杭州招聘

(1) 完成固体制剂车间的日常监管工作，保持与相关部门沟通顺畅；

(2) 审核批生产记录和日常辅助记录，确保记录的真实性，科学性和完整性；

(3) 负责中间产品、待包装产品及成品的取样工作，确保样品的代表性，并完整无误地交付于QC；

(4) 负责整理和审核产品放行涉及的文件和记录，并上交领导审批；

(5) 完成产品质量回顾报告，并分析回顾结果，给予客观的评价，上交主管审核；

(6) 审核仓库、公用工程、QC等现场的日常记录，确保记录的真实性，科学性和完整性；

(7) 负责仓库、公用工程、QC等现场的日常监管工作，合理利用监管资源，保持与相关部门沟通顺畅；

(8) 负责整理和审核原辅料放行涉及的文件和记录，并上交领导审批；

(9) 监督不合格物料及不合格物料、产品的处理过程，并对处理结果进行确认；

(10) 参与产品退货与召回的处理，配合相关人员按要求调查原因，并确保调查结果的真实性和完整性；

(11) 参与顾客投诉调查程序，配合相关人员按要求对生产情况进行调查，并确保调查结果的真实性和完整性；

(12) 配合相关人员对固体制剂车间、仓库、QC、公用工程等现场发生的偏差进行调查，并及时上报，严格按照偏差处理程序执行；

(13) 参与OOS扩大调查，配合相关人员完成生产、仓库和公用工程方面的调查，对调查结果汇总分析；

(14) 审核产品相关的变更申请、评估、通知、影响评估、以及变更措施的跟踪和有效性评估；

(15) 参与各种产品相关的风险评估工作，确保评估过程严格按照质量风险管理的程序执行；

(16) 参与内部审计和外部审计。

任职要求：

（1）具有药物分析、药学相关专业本科以上学历，三至五年药品质量管理相关QA经验；

（2）熟悉国内外GMP法规；

（3）丰富的SOP编制经验；

（4）良好的团队合作和沟通能力，认真勤勉，吃苦耐劳，能适应上中班模式；

（5）良好的英文读写能力；

（6）熟练使用各项办公软件。

普利药业（集团）始建于1992年，是深交所创业板上市企业（股票代码：300630）；企业基本信息如下：

一、公司基本概况

◆ 集团总部坐标：杭州

◆ 集团下属机构：药物研究所（杭州）、销售公司（杭州）、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂（筹）

◆ 化学成品药(及配套原料药）：缓控释制剂&掩味&冻干等制剂。

◆ 员工规模：集团拥有1000多位员工。

◆ 2018年销售额：6.23亿人民币

◆ 国际GMP认证：海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证；杭州工厂通过欧盟GMP审计。

 

二、下属机构介绍

◆ 普利杭州工厂：制剂工厂，国家2025特色儿童药基地

◆ 普利海口工厂：制剂工厂，国家工信部智能制造示范项目

◆ 普利安庆工厂：国际化高端原料药生产基地

 

三、公司产品与销售布局介绍

◆ 产品适应症聚焦领域：解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等

◆ 口服剂型主要产品（现金流产品）：地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊

◆ 注射剂主要产品（欧盟、美国批准品种）：阿奇霉素、左乙拉西坦 、更昔洛韦钠 、泮托拉唑钠 、依替巴肽、伏立康挫

◆ 国内销售布局：2000多家代理商；3500家的二、三级医院；30000多家社区医院及药房

◆ 国际销售布局：面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区。