杭州招聘

1、负责公司GMP系统所有质量文档的管理。

2、负责协调各部门相关人员完成与药品生产有关的文件的起草、审核及批准。

3、负责与质量相关的所有受控文件及记录的格式审核，编码、复印、发放、收回、归档、借出、销毁等文件管理工作。

4、负责各部门文件管理情况的定期检查，确保使用的文件为现行版本。

5、负责国内外官方审计和客户审计前的文件准备工作以及审计期间文件的管理工作，确保文件提供的及时性和准确性。

6、完成季度，年度质量部培训计划，并将培训课程合理的安排到日常工作日中。

7、负责通知相关人员对GMP法规体系和所有修订的SOP、记录等进行培训，并跟踪各部门培训计划的完成情况。

8、负责质量部培训场地和培训设施的安排。

9、负责规范产品标签和说明书的设计、审核和批准程序，使之符合法规要求。

10、根据《岗位资格确认》的规定，受理各岗位的员工在上岗前的资格确认以及各岗位在岗员工的持续学习的考评工作。

11、负责GMP系统需要用到的记录本的制作。

12、负责生产质量技术资料、专业技术书籍等的管理工作。

招聘要求：

1 、具有药学相关专业本科以上学历，1至3年QA文件管理经验；

2 、熟悉GMP法规；

3、 丰富的SOP编制、管理经验；

4、 良好的团队合作和沟通能力，认真勤勉，吃苦耐劳；

5、 良好的英文读写能力；

6、 熟练使用各项办公软件。

普利药业（集团）始建于1992年，是深交所创业板上市企业（股票代码：300630）；企业基本信息如下：

一、公司基本概况

◆ 集团总部坐标：杭州

◆ 集团下属机构：药物研究所（杭州）、销售公司（杭州）、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂（筹）

◆ 化学成品药(及配套原料药）：缓控释制剂&掩味&冻干等制剂。

◆ 员工规模：集团拥有1000多位员工。

◆ 2018年销售额：6.23亿人民币

◆ 国际GMP认证：海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证；杭州工厂通过欧盟GMP审计。

 

二、下属机构介绍

◆ 普利杭州工厂：制剂工厂，国家2025特色儿童药基地

◆ 普利海口工厂：制剂工厂，国家工信部智能制造示范项目

◆ 普利安庆工厂：国际化高端原料药生产基地

 

三、公司产品与销售布局介绍

◆ 产品适应症聚焦领域：解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等

◆ 口服剂型主要产品（现金流产品）：地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊

◆ 注射剂主要产品（欧盟、美国批准品种）：阿奇霉素、左乙拉西坦 、更昔洛韦钠 、泮托拉唑钠 、依替巴肽、伏立康挫

◆ 国内销售布局：2000多家代理商；3500家的二、三级医院；30000多家社区医院及药房

◆ 国际销售布局：面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区。