杭州招聘

岗位职责：

1、参与公司GMP质量管理体系的升级与管理工作，对GMP管理，文件执行情况及时监督、检查、指导；

2、负责对QA人员和生产过程监控的全面管理，确保完成自检；

3、负责公司物料及产品的放行，对产品质量把关；

4、负责组织应对公司内、外部审计及认证工作，以及整个工作跟踪检查；负责供应商的审计，供应商及物料档案的完善；

5、负责公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量回顾、风险评估等的管理；

6、负责质量相关文件的起草和修订；负责管理偏差、变更、纠正预防措施；

7、负责对GMP相关内容等的培训。

任职要求：

1、药学、制药工程相关专业，本科及以上学历；

2、5年以上相关工作经验，一年以上同岗位工作经验；

3、熟悉GMP及相关管理体系，熟悉制剂研发、生产工艺流程及制剂分析流程；并熟练应用GMP对产品质量进行控制；

4、熟悉中国GMP基本法规指南，熟悉FDA和DMF主要药政法规；

5、具有一定的文字功底，有良好的沟通协调能力、敏锐的思考和分析能力。

工作地点：江北生物医药谷。

海融医药于2013年3月注册成立，是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略，以临床及市场需求为导向，开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产；为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。

我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念，持续创新、潜心耕耘，开发出真正造福于患者的好药。

公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇，总建筑面积合计2280平方米，建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍，团队核心成员专业互补、合作多年，具有共同的价值观，现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富，曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。

公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发，已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色，技术水平国内领先。

公司坚持产业化发展道路，生产基地位于南京市高新开发区华康路122号，厂房总建筑面积5216平方米，建有符合新版GMP要求的现代化车间，包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间，产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》，已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产，实现跨越发展。