杭州招聘

1.受总经理委托，全面负责质量体系的建立、实施和保持正常运行；

2.向总经理报告质量管理体系运行情况；

3.及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题；

4.负责审核或批准有关文件，督促各职能部门和有关岗位工作人员认真贯彻执行各类文件的规定，并定期检查实施情况，检查结果应向总经理报告；

5、二类一般器械、三类无源医疗器械新产品注册，延续注册，注册变更，产品送检与跟踪，材料整理，申报等

6.协助总经理准备管理评审资料和组织协调；

7.负责领导和组织内部质量体系审核，并将实施情况向总经理报告。

任职要求：

1、大学本科及以上学历，机械、电子、自动化、医疗器械相关专业，30-45周岁之间；

2、3年以上制造型企业管代管理工作经验，1年以上无源医疗器械注册工作经验；

3、掌握医疗器械、耗材专业知识，熟悉医疗器械检验检测的专业知识、技术标准和规范；

4、熟悉13485质量管理体系相关过程，能够撰写检验规范、工作报告和重要文件。

5、具有较强的整体控制和协调能力；能及时发现品质管理中带有倾向性的或重大的问题，并能迅速发出指令，采取纠正措施。

浙江新亚医疗科技股份有限公司原名为杭州新亚齿科材料有限公司，始创于1994年,是中国专业研发、制造和销售为一体的“口腔正畸系列产品”企业。公司自创办以来，积极引进国际先进技术，针对市场发展态势，提升综合技术能力，确保产品品质 。
        多年以来，公司成功应用ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械专用标准、欧盟CE认证标准及美国FDA认证要求,凭借产品质量标准、反馈系统、优质原材料、成熟制造工艺、先进检测设备和完善的网络系统，确保了产品全流程缜密的质量控制，形成公司稳定的产品形象和市场良好口碑，拥有遍及全国30多个省市区和国外多个国家的营销网络。
        秉承“诚信、优质、高效、进取”的企业精神和“我们致力于***的管理和技术，提供顾客最安全的产品和更优质的服务”的质量方针，公司将致力于“SHINYE”品牌的提升。 经过十多年的不懈努力在国内外口腔界享有盛名，我们热切希望有识之士的加入，为了我们和所有口腔畸形的患者带来更美好的明天。


本公司实行***制，国家法定节假日。
上班时间为8:00-16:15，中间含一小时午饭时间，提供工作餐。