杭州招聘

岗位要求：

1、有机化学，药物化学相关专业，本科以上学历（硕士学历优先，本科要求相关工作经验三年以上）；

2、熟悉有机合成操作，具有较强的分析、解决问题的能力；

3、熟悉原料药研发相关法规及指导原则，有很强的主动学习能力；

4、责任心强，良好的职业素养，以及务实的职业精神和团队合作精神。

岗位职责：

1、根据原料药研究方案，制定合理的合成路线；

2、独立开展工艺研究，打通合成路线，解决合成中遇到的技术难题；

3、根据小试摸索的数据，按照QbD理念独立制定小试优化方案，完成关键步骤和关键参数的工艺优化；

4、负责放大前的工艺交接，进行三批工艺验证，完成验证相关的资料；

5、根据杂质谱分析，制定杂质研究方案，完成杂质清除和溯源；

6、记录、整理、保存试验的原始记录及相关文件，保证其真实性、准确性和完整性；

7、原料药申报资料撰写，配合药监局现场审核。

 

    杭州民生药物研究院有限公司，是杭州民生药业有限公司的全资子公司，位于杭州未来科技城-海创园，以创新药物研发和高科技服务为核心业务。公司拥有一支50余人的年轻、专业、富有创新精神的研究团队，70%以上成员拥有硕士以上学历或高级职称，专业背景涵盖化学合成、制剂、药理、知识产权、药政注册等药物研发的各个领域。公司以创新药物研发及高科技服务为核心，经过多年发展，民生药物研究院现已成为提供专业的CMC（原料药+制剂）研发服务和MAH持证及转化服务的平台型公司。