杭州 [切换城市] 杭州招聘杭州生物/制药/医疗器械招聘杭州医药技术研发管理人员招聘

质量分析方法研发和检测总监

杭州嘉因生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-30
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:50-80万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述




  • 负责产品质量检测方法研发和检测实验室的筹建,配合首席科学官和首席技术官建立实验室的技术标准和操作规程
  • 组建,领导和管理质检方法的研发和检测(Analytic Method Development and Quality Control, AD/QC)部门,为研发人员提供指导和培训,确保部门员工遵守公司的各项规章制度。负责统筹安排部门资源,带领团队在规定的时间内建立和完善检测方法和质量标准目标
  • 负责生物新药研发过程中的与分子细胞生物学和CMC相关的检测方法的开发和样品检测,包括但不限于: qPCR/ddPCR, ELISA (AAV capsid, host cell, bioassay), infectious titer assay (TCID50), SDS-PAGE, HPLC/RP-HPLC, in vitro potency, bioassays, FACS,NGS等
  • 不断学习和更新对最新的分析工艺和产品的前沿知识并运用到公司技术更新和改进上
  • 负责分析检测和结果分析,审查数据的科学严谨性,完成检测报告和数据审核,负责撰写研发技术和技术转让报告
  • 负责与其他部门(分子生物学和病毒,工艺,研发,生产, QA, Regulatory)合作发现和解决产品质量检验过程中遇到的技术问题,和各种质量偏差问题,与其它部门紧密合作以达到公司目标



  • 任职要求:



  • 学历要求:本科5年以上,硕士3年以上,和博士1年以上相关经验,特别优秀者可以放宽要求.
  • 专业要求:生物技术、生物化学,化学,生物制药及药学相关专业
  • 有PD 或GMP生物制药行业质量研究及质量控制相关工作经验者,有蛋白药,抗体、疫苗质量分析等经验者优先,熟悉分析检测设备及国内外相关法规
  • 1年以上团队管理经验;有海外工作背景、或国内外知名生物制药公司者优先
  • 必须有极强的动手能力,有极强的发现问题和解决技术问题的能力
  • 有AAV,LV,抗体,蛋白药的上游和下游工艺研发知识和经验者优先
  • 具备查阅中英文科学文献,合理设计,指导和完成实验,并独立分析和汇报实验数据能力
  • 具备良好的领导力、分析能力、沟通能力、项目管理能力,和团队工作协调能力
  • 具有良好的中,英文沟通及写作能力





  • 公司介绍

    全球基因治疗市场规模快速增长,中国也步入了基因治疗时代,并涌现出一批基因治疗企业,就整体而言中国的基因治疗处于起步阶段,尤其在CMC/GMP生产方面几乎处于空白阶段。在此背景下,杭州嘉因生物科技有限公司于2019年7月应运而生,公司专注于基因治疗药物开发,研发管线布局在眼科和神经领域疾病,产品注重中国市场,同时推向国际市场,为人类攻克难治疾病提供划时代的一次性治愈的创新药物和病人支付得起的基因疗法。

    公司创始人团队有丰富的基因和细胞治疗药物开发经验,在美国多个著名基因治疗公司工作平均超过15年,对于基因治疗药物设计、临床前研究、临床开发和工艺开发及大规模GMP生产方面拥有丰富的产业界成功经验。嘉因生物致力于开发体内和离体基因治疗,开展腺相关病毒(AAV)和慢病毒(LV)基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产、和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产。目前公司研发总部和生产基地位于杭州市钱塘新区医药港小镇,全球10大药企有7家落户于此。嘉因生物的理念是以患者为本,团结协作,创新务实,拼搏进取,追求卓越。

    联系方式

    • 公司地址:浙江省杭州市钱塘新区下沙医药港小镇3期11号楼 (邮编:310018)