杭州招聘

• 负责质量体系文件的日常管理，包括文件起草、文件审核、批准、发放、培训等。
• 按管理规程对GMP 文件进行复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作
• 负责定期归档质量管理体系相关文件和资料及文控中心管理。
• 负责与公司有关的法律法规、体系标准等外来文件的管理、维护工作。
• 制定质量体系相关文件的培训计划及实施。
• 协助完成供应商的质量审计和确认管理。
• 参与公司的GMP 自检，并对自检提出的有关整改措施进行跟踪管理。
• 协助领导完成其他相关工作。

• 学历要求：大专及以上学历
• 专业要求：生物学、药物等相关专业
• 1年以上质量保证（QA）工作经历
• 有抗体，细胞基因治疗药物质量管理经验优先
• 诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力

全球基因治疗市场规模快速增长，中国也步入了基因治疗时代，并涌现出一批基因治疗企业，就整体而言中国的基因治疗处于起步阶段，尤其在CMC/GMP生产方面几乎处于空白阶段。在此背景下，杭州嘉因生物科技有限公司于2019年7月应运而生，公司专注于基因治疗药物开发，研发管线布局在眼科和神经领域疾病，产品注重中国市场，同时推向国际市场，为人类攻克难治疾病提供划时代的一次性治愈的创新药物和病人支付得起的基因疗法。

公司创始人团队有丰富的基因和细胞治疗药物开发经验，在美国多个著名基因治疗公司工作平均超过15年，对于基因治疗药物设计、临床前研究、临床开发和工艺开发及大规模GMP生产方面拥有丰富的产业界成功经验。嘉因生物致力于开发体内和离体基因治疗，开展腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV）基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产、和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产。目前公司研发总部和生产基地位于杭州市钱塘新区医药港小镇，全球10大药企有7家落户于此。嘉因生物的理念是以患者为本，团结协作，创新务实，拼搏进取，追求卓越。