杭州招聘

?负责按照公司新药研发管线的目标规划，统筹安排QC资源，及时完成各项目样品的质量检测工作，完善QC管理制度，按现行法规建立和完善检测方法和质量标准，创建，维护质量控制管理体系，操作规程，分析方法，质量标准，培训材料，保证QC人员在工作中使用正确的方法。
?建立世界一流的，符合中美药典标准的临床产品放行测试团队。
?负责生物新药研发样品的检测和结果分析支持，完成检测报告和数据审核。
?建立和指导一系列与生物药相关的测试工作包括方法验证，稳定性考察及产品质量标准；建立和指导其他相关放行测试的方法验证，稳定性考察和产品质量标准；
?建立符合GMP规范的检测平台建设和维护工作，完成申报临床样品、临床试验样品的检测和放行；配合QA部门审核成品发放前批生产记录，决定成品放行，及审核不合格品处理程序；
?负责与其他部门合作解决QC检测过程中遇到的技术问题，和各种质量偏差问题；
?配合QA和RA部门与药监和药检等有关政府部门的沟通和建立有效的合作关系，配合新药申报、生产申报等相关工作；
?负责组织质量相关的申报资料撰写、及和R&D部门配合，负责实验室相关测试方法的转移和验证等工作。

任职要求：
?学历要求：本科及以上学历
?专业要求：分子生物学、生物工程、生物化学、药学等相关专业
?5年以上生物制药行业质量方法建立(Assay development) 及GMP质量控制 （QC）相关工作经验
?1年以上团队管理经验；有海外工作背景、或国内外知名生物制药公司者优先
?有AAV,LV,抗体，蛋白药的上游和下游工艺研发知识和经验者优先
?具备良好的领导力、分析能力、沟通能力、项目管理能力，和团队工作协调能力
?具有良好的中，英文沟通及写作能力

全球基因治疗市场规模快速增长，中国也步入了基因治疗时代，并涌现出一批基因治疗企业，就整体而言中国的基因治疗处于起步阶段，尤其在CMC/GMP生产方面几乎处于空白阶段。在此背景下，杭州嘉因生物科技有限公司于2019年7月应运而生，公司专注于基因治疗药物开发，研发管线布局在眼科和神经领域疾病，产品注重中国市场，同时推向国际市场，为人类攻克难治疾病提供划时代的一次性治愈的创新药物和病人支付得起的基因疗法。

公司创始人团队有丰富的基因和细胞治疗药物开发经验，在美国多个著名基因治疗公司工作平均超过15年，对于基因治疗药物设计、临床前研究、临床开发和工艺开发及大规模GMP生产方面拥有丰富的产业界成功经验。嘉因生物致力于开发体内和离体基因治疗，开展腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV）基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产、和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产。目前公司研发总部和生产基地位于杭州市钱塘新区医药港小镇，全球10大药企有7家落户于此。嘉因生物的理念是以患者为本，团结协作，创新务实，拼搏进取，追求卓越。