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生物医药QC

杭州嘉因生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-22
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

· 生物新药研发样品理化特性和生物学功能等质控相关指标的日常检验。

· 参与新药研发管线检测方法的开发建立。

· 负责分析检测方法验证,以及检测产品稳定性方法的评估及确认。

· 不断学习基因、细胞治疗最新的质量控制指导原则。

· 根据GMP要求,完成操作规程和管理文件的起草,实验室仪器设备的验证与维护。

· 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

· 学历要求:本科及以上学历

· 专业要求:分子生物学、生物工程、生物化学、药学等相关专业

· 2年以上生物制药行业GMP质量控制QC相关工作经验

· 熟悉GMP法规,以及最新的质量控制指导原则。

· 诚实,敬业,工作严谨,并具有良好的大局观和高度的责任心;

· 具有良好的中,英文沟通及写作能力


公司介绍

全球基因治疗市场规模快速增长,中国也步入了基因治疗时代,并涌现出一批基因治疗企业,就整体而言中国的基因治疗处于起步阶段,尤其在CMC/GMP生产方面几乎处于空白阶段。在此背景下,杭州嘉因生物科技有限公司于2019年7月应运而生,公司专注于基因治疗药物开发,研发管线布局在眼科和神经领域疾病,产品注重中国市场,同时推向国际市场,为人类攻克难治疾病提供划时代的一次性治愈的创新药物和病人支付得起的基因疗法。

公司创始人团队有丰富的基因和细胞治疗药物开发经验,在美国多个著名基因治疗公司工作平均超过15年,对于基因治疗药物设计、临床前研究、临床开发和工艺开发及大规模GMP生产方面拥有丰富的产业界成功经验。嘉因生物致力于开发体内和离体基因治疗,开展腺相关病毒(AAV)和慢病毒(LV)基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产、和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产。目前公司研发总部和生产基地位于杭州市钱塘新区医药港小镇,全球10大药企有7家落户于此。嘉因生物的理念是以患者为本,团结协作,创新务实,拼搏进取,追求卓越。

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市钱塘新区下沙医药港小镇3期11号楼 (邮编:310018)