杭州招聘

?对仓库物料管理进行监控，确保来料验收、检验、入库位置状态均符合管理要求。
?对供应商资质进行审核，确保物料供应商符合合格供应商要求。
?确认关键工艺参数的设置， 现场放行清场的结果，标签的确认等。
?检查所有生活或检验操作记录的完整性、可靠性、实效性、可追溯性。
?对生产过程进行偏差控制，及时上报偏差情况，并按照管CAPA流程，监督各项措施落实情况。
?及时上报检测过程发生偏差或OOS，并协助上级进行调查，并且做好记录，确保调查结果经过审批。
?不合格品、报废物品处理过程的监督。

岗位要求：

?本科学历及以上学历，生物工程、药学等相关专业。
?在制药相关领域1年及以上QA工作经验。
?良好的组织、沟通、协调能力。
?熟悉GMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范。
?有抗体，细胞基因治疗药物质量管理经验优先

全球基因治疗市场规模快速增长，中国也步入了基因治疗时代，并涌现出一批基因治疗企业，就整体而言中国的基因治疗处于起步阶段，尤其在CMC/GMP生产方面几乎处于空白阶段。在此背景下，杭州嘉因生物科技有限公司于2019年7月应运而生，公司专注于基因治疗药物开发，研发管线布局在眼科和神经领域疾病，产品注重中国市场，同时推向国际市场，为人类攻克难治疾病提供划时代的一次性治愈的创新药物和病人支付得起的基因疗法。

公司创始人团队有丰富的基因和细胞治疗药物开发经验，在美国多个著名基因治疗公司工作平均超过15年，对于基因治疗药物设计、临床前研究、临床开发和工艺开发及大规模GMP生产方面拥有丰富的产业界成功经验。嘉因生物致力于开发体内和离体基因治疗，开展腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV）基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产、和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产。目前公司研发总部和生产基地位于杭州市钱塘新区医药港小镇，全球10大药企有7家落户于此。嘉因生物的理念是以患者为本，团结协作，创新务实，拼搏进取，追求卓越。