临床协调员/CRC
杭州勃锐思莫生物医药科技有限责任公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-23
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语一般
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
在公司有CRC项目时:工作地点(浙江大学医学院附属***医院)
1、根据GCP和公司吸入制剂特色项目研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项工作;
2、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
3、在客户试验中密切与中心研究者及监查员合作,必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表以及其他辅助性工作;
4、对所负责的研究中心进行药物,试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理,受试者访视通知,实验室检查安排,结果获取及登录等;
5、主要协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现等支持工作,协助监查员进行例行访视,各种启动会议,研究者会议的会务安排协助等。
**在无CRC项目时进入公司学习(地址:文一西路1500号4号楼14楼),协助完成部分研发及行政工作。
吸入制剂具有靶向作用强、疗效直接、生物利用度高、不良反应少、依从性好等优点,大大提高了药物的安全性和有效性,符合新药开发的三个要素,安全、有效和治疗可控。由于吸入制剂尤其是粉雾剂属于高端制剂,涉及药械结合的问题,技术门槛较高,因此目前中国市场几乎被外资药企所垄断,国内企业市场占有率不足5%。在各国市场的比较中,美国2017年的药物市场为262亿美元占比***,中国在2017年的药物市场增速为13.5%增长最快。虽然中国市场与欧美市场差距很大,但随着用药习惯的改变和吸入剂治疗的普及,未来国内具备相当大的增量市。目前,虽然国内药企的市场占有率低,随着国企在吸入制剂技术壁垒上的突破,越来越多的企业开始布局这一蓝海市场,进口替代大幕已经开启。
任职资格:
1)清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
2)具有善于与各种不同类型的项目组人员进行交往并能建立起良好关系的能力;
3)具备服务意识以及以客户及医院研究者为中心的潜能;
4)具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识;
5)具备良好的学习与合作能力;
7)对文件管理与标准操作规程有规范和清晰地认识。
8)护理学专业或具有医院工作经验者(护理、医生)优先。