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体系工程师

杭州好德利智能科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-16
  • 工作地点:杭州-萧山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1.建立、完善公司质量管理体系,负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2.负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查,定期向管理者代表汇报体系运行情况;

3.协助组织质量体系内部审核,管理评审;参与外部审核(客户审核,监管当局审核,认证审核等);

4.负责对质量体系不符合项进行纠正和预防措施的落实;

5.组织实施质量体系/法规相关的培训;

6.完成上级安排的其他工作;

岗位要求:
1.本科以上学历,英语四级以上,有3年以上医疗器械体系管理相关工作经验;

2.熟悉ISO9000质量管理体系,医疗器械相关法律法规要求,

3.具有体系外部审核和内部审核经验

4.工作积极主动,认真严谨,责任心强,并具有较好的沟通协调能力;

职能类别:体系工程师

关键字:体系工程师

公司介绍

杭州好德利智能科技有限公司创立于2016年,生产基地位于浙江省杭州市,地理位置交通十分便利,公司目前是一家集医用防护服研发、生产于一体的企业。主要产品有医用一次性防护服、石墨烯等智能科技产品。 针对国内市场公司已获得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,面向海外市场公司也已获得FDA注册号

联系方式

  • 公司地址:地址:span萧山区义桥镇东方路360号山水工业园