杭州招聘

1、负责公司临床研究部的组织领导工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行。

    

2、负责对公司所有项目的内部稽查工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。

    

3、负责公司所有临床项目的临床监查工作；

    

4、负责临床研究部门的团队搭建、人才培训、人员考核等工作；并及时掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。

    

5、负责带领团队解决问题，包括风险管理、应急管理和其它问题。

    

6、负责处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系。

    

7、完成公司和上级领导分配的其他工作。

• 任职资格：

        

1、临床、卫生、药学、药理、基础医学等相关专业，学士或以上学历，硕士学位优先；

    

2、5年以上相关工作经验，有独立开展临床项目及管理团队能力；

    

3、熟悉GCP、FDA、SFDA法规等要求，了解产品注册对临床的要求；熟悉国内外临床研发现状，精通临床试验全过程；

    

4、对临床开发具有深厚的经验和深入的理解；

    

5、优秀的组织、沟通和问题解决能力；

    

6、英语听、说、读、写均流利。

杭州畅溪制药有限公司是国内外极少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的高科技公司。公司不仅拥有被市场广泛认可和成熟的粉碎、混合干粉制备工艺，而且拥有世界领先的且受专利喷雾干燥干粉制备技术以及高效便捷的吸入器技术且技术成熟，产业化程度高。公司利用其独特的技术平台，致力于针对呼吸道（local)及非呼吸道（systematic)疾病的干粉吸入产品研发和产业化。