杭州招聘

岗位职责：

1、协助第二类医疗器械（口罩、防护服等）生产单位质量管理体系的构建与运行维护；

2、负责医疗器械产品（口罩、防护服等）的注册申报工作；

3、编写产品注册、质量体系和管理体系相关文件与材料；

4、负责向相关机构递交材料，协调、跟踪、推进项目进展；

5、负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作；

6、及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料；

7、负责公司医疗器械产品质量体系审计工作的主持、开展及执行实施等工作开展。

7、公司安排其他相关工作。

任职要求：

1、具有医疗器械的专业知识，能够熟悉产品研发流程，了解产品基本原理；

2、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求，具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底，能够熟练撰写相关文件；

3、具有高度的责任心，服务意识，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调强；

4、生物医学工程、生物材料、生物信息、临床医学、药学、生物医药等相关专业，

5、有过质量管理体系/医疗器械注册、研发、生产及其他相关工作或实习经历优先；

6、学习能力较好，有进取心，善于发现和解决问题。

工作时间：单休，五险一金，

公司是一家专注于妇、幼、成人卫生护理用品的研发、制造与销售的现代化制造企业，旗下有江苏豪悦实业有限公司、 江苏嘉华进出口有限公司、 杭州爱乐爱科技护理有限公司、杭州橙选科技有限公司等五家子公司。是一家集研发、 制造、 销售为一体， 专注妇、幼、 成人个人卫生健康护理用品公司。产品主要有婴儿纸尿裤、成人纸尿裤、经期裤、卫生巾等吸收性卫生用品，主要销往国内市场，同时还出口到非洲、亚洲、欧洲、大洋洲等世界各地。
公司为国家高新技术企业，设有杭州市级企业技术研发中心、浙江省级企业研发中心，产品研发技术力量雄厚，已取得92项专利证书；是经期裤产品国家标准的***起草单位，参与制定国标《纸尿裤规格与尺寸》（GB/T 33280-2016）；主导编制《裤型卫生巾》（T/ZZB 0744-2018） “浙江制造”标准；获得浙江省知名商号、杭州市著名商标、杭州市名牌产品、宝洁创新供应商合作奖、中国航天事业合作伙伴等荣誉称号。
公司致力于成为全球护理用品领域拥有研发技术优势的卓越企业，秉承“全心以赴，成就卓越”的经营理念，以市场需求为导向，继续深化市场格局，辅以优秀的企业文化和管理机制，通过优质的产品服务跨国公司，助力民族品牌快速崛起，努力成为业内具有研发、成本、制造、品牌、规模优势的可持续发展的现代化工业公司企业，为客户及消费者提供更舒适、更柔软、更轻薄的个人卫生护理产品。
厂区联系电话：刘***：0571-2629 1811、何***：0571-26291803；
厂区：线路1：市区坐348/K348路公交至良渚遗址公园南站下车，转K495至凤都工业区站下车即到
     线路2：乘坐地铁转2#到良渚站下车，转公交430至凤都工业区站下车即到