杭州招聘

1. 根据GMP法规要求，负责QC部门的建设和日常管理；

2. 参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制；

3. 负责细胞建库、细胞培养、细胞功能性检测方法的开发与验证；负责工艺残留物质检测方法的开发与验证。撰写验证方案、开展验证试验、撰写验证报告；

4. 参与工作标准品的标定，负责原料及细胞产品的放行评价，出具检验报告；

5. 检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；

6. 负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并实施管理；

7. 负责组织检验人员填写检验记录，负责检验报告书的审核工作，对出具的检验报告书的正确性、时效性负责；负责批检验记录汇总工作，QC文件管理工作；

8. 负责企业质控体系内部自检、外部质控审计以及细胞产品不良反应报告、细胞产品召回、合规性评价等质控管理活动；

9. 为临床报批申请材料的撰写提供质控资料；

岗位要求：

1. 免疫学、生物学、药学、细胞生物类相关专业本科以上学历；

2. 具有3年以上流式细胞术分析的实际工作经验，具有药厂或微生物检验经验；具备细胞生物学相关理论知识，熟练掌握细胞功能学和微生物检测、分析；

3. 有CART、CARNK产品质量研究经验、细胞类产品分析方法开发、验证经验、新药申报经验者优先；

4. 熟悉医药行业相关法律、法规，精通GMP标准，EMA，FDA，AABB标准， ISO9001标准管理，具有良好的职业素养；

5. 具有良好的团队合作精神和沟通能力，需有团队管理及项目管理经验。

羿尊生物创立于2018年4月，立足精准医学产业，聚焦于创新型免疫细胞治疗，积极研究开发创新型免疫细胞治疗技术和产品，如各类 CAR-T/TCR-T/NK-T/VAC-T等细胞产品，免疫诊断试剂，重组药用蛋白等。
公司创始人为中组部“青年千人”专家、复旦大学教授、***。创始人是免疫治疗领域的专家，直接参与了美国弗莱德·哈金森癌症研究中心CAR-T细胞治疗的研究和临床转化工作，在美工作期间取得一项国际专利和两项美国专利，并授权予美国***的细胞治疗企业 Juno Therapeutics。
核心技术团队来自美国哈佛大学、弗莱德·哈金森癌症研究中心、华盛顿大学、美国西北血液中心等全球顶尖科研机构，合伙科学家团队拥有世界级的科研能力和转化医学经验。
公司发展2019 年6月完成Pre-A轮融资，引入战略投资方丽珠集团，并与其达成了战略合作协议。目前已经与多家知名三甲医院、国内顶尖高校、研究机构建立深度合作关系，共同推动免疫细胞治疗技术在中国的转化及临床应用。