杭州招聘

工作职责：

1、 负责产品的质量控制，包括建立质量标准、收集质量数据、建立和实施质量控制计划。

2、 负责不合格品和投诉调查处置，质量异常分析处理，主导偏差、变更、CAPA等质量改进活动的实施和评价。

3、 负责质量管理体系建立与维护，组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，根据实际情况对流程进行优化调整。

4、 负责内部审核策划，负责组织实施质量体系内审及管理评审，负责质量管理体系改进措施的监督及有效性验证。

5、 负责外部审核协调，负责第三方认证机构的审核，监管机构如CFDA检查的各项工作，协调实施审核产生的相关改善措施。

6、 负责原材料、半成品、成品的放行审核。

7、 负责策划质量管理体系的培训，组织或者协助开展质量管理培训。

8、 上级领导安排的其他任务。

任职要求：

1、医疗器械有源设备质量管理3年以上工作经验，有技术类从业经验者优先。

2、熟悉ISO13485、GMP相关法规；熟悉体系流程的建立。

3、熟练掌握Office办公软件，熟悉质量管理五大工具（SPC，MSA，FMEA，APQP，PPAP）者优先。

4、善于沟通与管理，逻辑思维清晰，有较强应变能力，有责任心，对人热情，良好的团队协作能力。

5、机械、电气、自动化等相关专业，本科以上学历

位于钱塘湾畔的杭州遂真生物技术有限公司，一直专注于生命科学及临床诊断领域高新科技产业，公司以核酸检测、试剂开发、仪器开发、分子免疫开发等为基础，技术实力横跨分子/荧光免疫/电化学发光等多个领域。公司成立于2011年9月，于2021年10月入驻杭州下沙医药港小镇，是钱塘区核心高新发展区块，公司总面积为22000平方米，其中现代化仪器制造基地占6000平方米以上，标准体外试剂诊断洁净生产基地占5000平方米以上，员工超280人。以浙江大学为背景的核心研发团队，具有十年以上丰富的研发和管理经验，其中博士、硕士学历在内近60位研发人员，为公司技术研发、产品升级提供了有力的保障。顺利通过了德国TUV欧盟体外诊断ISO13485服务ISO9001认证；2021年通过国家高新企业认证；并获得33项研发专利。与此同时公司还获得多轮融资，并绑定多国研发紧密连接。
创新科研，推动遂真一路走向国际，公司销售区域已覆盖美国、德国、日本等30余个国家和地区，在国内也建立了覆盖全国的售前售后网络，可随时为客户提供全面、快速、周到的无忧服务。
遂真生物还非常重视员工的精神文明建设和人文关怀，公司会组织内部团建，开设健身活动中心，支持员工在工作之余进行适量的体育锻炼和健身活动。安排新员工入职培训、岗位培训，为员工的快速成长提供了学习的机会，见证大家的进步。与此同时公司还为新进人才安排积分落户、申请区域人才补贴等优越政策。高科技的办公场所，现代化的企业理念，优越的地理环境，无不使遂真成为创新型独角兽企业的领头羊，“开悟求真、勇立潮头”“探寻真谛、传承创新”“团结包容、海纳江河”“以人为本、热爱生命”是遂真的核心理念，为了培养更多更优秀技术人才及管理人才，推动公司发展，遂真生物诚邀有志之士一同共谱秋华。
现诚邀优秀的你加入：
（1）仪器开发部：机械工程师、安卓软件工程师、嵌入式软件工程师、电气工程师等；
（2）仪器营运部：装配调试工程师、QC、QA工程师等；
（3）试剂开发部：试剂开发助理、试剂开发工程师、试剂开发主管、试剂开发项目经理等；
（4）营销部：产品支持等；
（5）其他：如行政岗、注册岗等。