杭州招聘

岗位描述：

1.负责车间纯化工序设备的选型、技术确认、工厂验收测试、现场验收测试、安装确认、运行确认、性能确认等工作；

2.负责车间产品交接中的春华工艺交接、工艺确认、工艺放大、工艺验证等工作；

3.负责车间纯化工序整个GMP文件体系的建立；

4.负责车间产品申报生产相关的纯化工序工作

5.负责车间纯化工序人员的岗位培训工作

6.根据公司生产计划参与纯化生产并协调进行纯化工序生产并协助进行纯化工序生产任务安排和落实

7.负责监督并保证车间纯化工序日常生产操作完全按照祥光工艺规程进行

8.负责车间纯化工序新增或修订的各种文件的起草和会审、签批

9.负责车间纯化工艺或设备方面的变更，并制定和实施应对计划

10.负责监督并保证车间纯化工序日常生产环境符合GMP要求

11.负责监督并保证车间纯化工序设施、设备的定置定位管理

12.负责车间设施、设备的正常运转与维护

13.负责车间纯化工序相关安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障生产安全

14.负责车间纯化工序生产物料的采购计划提交、货物验收、物料申领、物料入库以及退库

15.负责配合其他部门完成祥光工作

16.积极参加公司、部门的相关培训，完成相应考核

17促进与公司以核心价值观一致的企业文化

岗位要求：

1.专科及以上学历，生物医药等相关专业

2.3年以上纯化相关工作经验

3.熟悉蛋白纯化相关原理和操作，除掌握相关的基础理论知识外，需要具备药品的生产操作、工艺设备确认、清洁验证、工艺验证等相关工作经验

4.全面熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款

5.熟练使用各类办公软件，有较强的语言、文字表达能力。

6.无传染性疾病，其他项目体检符合GMP要求

    信立泰（苏州）药业有限公司成立于2010年9月，注册资金8070.92万元，主要从事生物技术药物产业化开发，为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码002294）控股公司（信立泰药业2018年营业收入达46.52亿元，市值超过350亿元，位居国内医药工业企业前茅，先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”）。
信立泰（苏州）药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有NDA产品1项，临床Ⅱ期项目2项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项，授权专利9项。
苏州公司现有员工150人，本硕学历人员86%，涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省成果转化专项资金项目，入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰（苏州）药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地，基地占地面积60亩，车间建筑面积13000m2，包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线，产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行，2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金，免费提供一日三餐和舒适的住宿环境，坚持“以奋斗者为本”，建立激励薪酬体系，用适应和匹配的薪酬留住人才，提倡为卓越加薪。