杭州招聘

岗位描述

1 遵守公司和车间制定的各项规章制度，服从上级安排。
2 熟练掌握本岗位的SOP等相关文件，严格按照工艺技术要求正确执行。
3 负责原辅料领用、复核。对原辅料领用正确负责，对生产多余材料及时退库负责。
4 严格按工艺规程配制药液，对配制药液的工艺参数符合工艺要求、内控标准负责，对原辅料的称量准确性负责。
5 对本岗位的安全工作（无混药、错药、差错、火灾火警、设备）负责，下班时负责检查水、电、气、汽是否关好。
6 生产过程中发生工艺或设备等意外情况及时进行处理，有可能影响产品质量的情况及时向上级主管汇报。
7 参与SOP、记录等文件的起草修订或完善，对本岗位批准文件的符合性、适合性、可操作性、有效性负责。
8 协助完成区域内设施设备的安装调试、工程建设及相关验证工作。
9 对相关责任区的设施/设备/场地/工具/仪器仪表等做好维护工作，认真执行各项管理制度，按规定进行设备操作和日常维护保养。
10 对储存或生产过程中物料的质量、数量、批号等情况进行管理和复核。
11 负责相关记录、台账的填写并整理确认。
12 完成工作现场和区域内的清洁卫生和消毒工作，按规定使用、更换消毒剂，并对清场质量负责。

要求

1学历：大专及以上学历
2专业：生物、药学、医学相关专业/工作背景
3工作经验：
3.1 工艺员：3年以上药企相关工作经验，具有无菌制剂生产操作、设备验证、清洁验证、工艺验证、GMP认证等工作经验
3.2 技术员：2-3年药企相关工作经验
4 专业知识/技能：熟练使用办公室工作软件  熟悉现行版GMP要求；具有无菌制剂生产操作、设备验证、清洁验证、工艺验证、GMP认证等工作经验

    信立泰（苏州）药业有限公司成立于2010年9月，注册资金8070.92万元，主要从事生物技术药物产业化开发，为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码002294）控股公司（信立泰药业2018年营业收入达46.52亿元，市值超过350亿元，位居国内医药工业企业前茅，先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”）。
信立泰（苏州）药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有NDA产品1项，临床Ⅱ期项目2项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项，授权专利9项。
苏州公司现有员工150人，本硕学历人员86%，涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省成果转化专项资金项目，入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰（苏州）药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地，基地占地面积60亩，车间建筑面积13000m2，包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线，产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行，2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金，免费提供一日三餐和舒适的住宿环境，坚持“以奋斗者为本”，建立激励薪酬体系，用适应和匹配的薪酬留住人才，提倡为卓越加薪。