杭州招聘

 JOB RESPONSIBILITY：
1.Provide technical oversight for manufacturing automation system,   quality information system as to its global deployment, architecture and   standardization  
2.Lead computerized system global compliance requirement, risk assessment   and validation strategy; prepare and interface internal and external quality   audit, client visit and presentation; instrument changes, CAPA and procedure   improvement to address any quality concern. 
3.Lead site automation service team to support a highly automated   manufacturing process, continue to improve system operability and reliability   via opportunity assessment with a goal of achieving higher productivity 
4.Work with IS team to govern computerized system life cycle management   in accordance with established global /site SOPs and FDA guidance. Design and   operate robust information system to achieve zero downtime
5.Proactively sense and analyze the business change, work with different   business stakeholders and supporting teams, ensuring smooth daily operation   and compliance    
6.Manage portfolio of AIS projects, establish value model to measure ROI,   take accountability for project gate control and successful delivery.    
7.Propose, analyze, and present new technology and project opportunity to   Senior Management, support digital transformation initiatives such as Big   Data, smart manufacturing        
8.Provide coaching, training to junior managers and engineers to improve team competency in technical, communication, compliance and sustainability  
     
Minimum Requirement：
1.Bachelor’s degree in Computer Science, Electric Engineering,   Chemical Engineering, Industry Automation or related discipline is required   with a minimum of 10 years of relevant experience. 
2.Minimum 5 years of experience with pharmaceutical manufacturing   automation and information system & technology, total solutions and   implementation.   
3.Minimum 3 years of experience in designing, implementing,   operating, and troubleshooting of process analytical instrument, control   elements, bioprocess equipment and process control  
4.Experienced in regulatory audit for GMP and DI compliance; must   have fundamental understanding of GAMP5 guide, and prior CSV experience is   preferred.   
5.Must have strong customer service, coordination and   interpersonal skills; must have team leading and personnel management   experience    
6.Excellent interpersonal, communication, analytical, problem solving, troubleshooting and organizational skills    7.Self-motivated，quick paced with flexibility of   working overtime to meet aggressive timeline  
8.Good time management skill, resource planning     
  

药明生物作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2020年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达286个，包括141个处于临床前研究阶段，125个在临床早期（I期，II期）阶段，19个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2023年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过30万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。