杭州招聘

一、 岗位职责

1. 负责维护和持续改进公司质量管理体系，确保质量管理体系的持续符合性和有效性；

2. 协助管理者代表，组织内部审核及管理评审工作，对于审核不符合项的整改，进行跟踪验证和指导；

3. 负责文件控制及记录控制；

4. 负责不良事件评价，收集法律法规要求，识别体系运行风险；

5. 主导第二方及第三方审核的备审、陪审工作及不符合项的整改跟踪和效果验证；

6. 负责质量管理体系的培训工作；

7. 参与医疗器械产品变更及新产品的确认和验证；

8. 及时完成领导交付的其它任务。

二、 任职要求

1. 大学本科及以上学历，医疗器械、高分子材料、生物技术、医药类等相关专业；

2. 掌握ISO9001:2015、ISO13485:2016质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范，具有医疗器械质量体系相关工作经验2年及以上，熟悉或了解ISO17025、IATF16949更佳；

3. 熟练运用QC七大手法、8D等质量工具，熟悉 APQP, PPAP, MSA, SPC, FMEA更佳。

4. 具有良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；

5. 良好的英语听、说、读、写能力。

杭州安诺过滤器材有限公司，为特种化学品和先进材料解决方案领域的领导厂商Entegris, Inc.（纳斯达克交易代码: ENTG）的子公司，隶属于微污染控制部门。安诺在过滤行业耕耘30余载，已成长为行业先锋企业。专业从事MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等微孔膜的研发及生产，工业用折叠膜滤芯、各种小过滤器及囊式滤器的设计制造，并为客户提供过滤、分离和净化解决方案。
安诺拥有ISO9001、ISO13485、ISO14001、GB/T28001等完善的体系认证，同时也是国内***《药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法》行业标准的起草者。
安诺生产基地位于杭州市富阳区新登镇工业园区，作为Entegris在中国投资的又一力作, 拥有的世界级工厂占地2万多平方米，其中符合GMP医疗器械生产要求3000平方米、符合10万级洁净无尘600平方米、洁净2400平方米)生产车间，公司拥有多条微孔滤膜和折叠膜滤芯、精密滤器生产线，先进的检测仪器和设备，和实力雄厚的技术中心及验证中心。安诺过滤公司具备研发新产品和提供应用技术支持的能力，可以满足顾客对微孔膜过滤产品在数量和质量方面的要求。