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体外诊断试剂GMP车间负责人

上海秤信生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-17
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位要求


熟悉蛋白表达技术及纯化、细胞生物学、免疫学等,掌握 Elisa 试剂盒研制开发, GMP 生产管理,可带领生产团队完成对研发完项目进行研发转生产工作,并解决实际生产中相关问题。

要求尤其在体外诊断试剂生产方面有丰富经验,可独立进行产品生产管理,有 GMP 认证工作和产品注册报批经验及医疗器械企业质量体系认证考核相关经验者优先考虑。


任职能力: 1 本科或以上学历,医药或相关专业,英语四级或以上;具有较好的英文读写能力和会话能力,熟悉操作Microsoft Office办公软件 2制药行业GMP验证管理工作三年以上 3熟悉GMP车间的管理规范;熟悉设备GMP验证要求和实施步骤(诸如工艺用水、空气净化系统、无菌过滤、无菌灌装、灭菌柜等关键设备的验证);能够独自根据项目URS、设计说明、设计图纸编写验证方案,并对验证方法负责;能熟练回答GMP认证的设备及公用系统提问;具有良好的沟通协调能力和强烈的工作责任感

公司介绍

全球癌症高发,85%的癌症患者在晚期才被发现,目前全球上市的众多癌症靶向药物不仅昂贵,而且只能短暂的、在几个月内一定程度缓解病情;晚期癌症的五年生存率只有4%,早期发现癌症并能及时手术是目前最好的攻克癌症途径。

然而,早期癌症在临床上没有症状,从血液里能早期与特异地发现癌症是全球孜孜以求的研发目标。

上海秤信生物资科技有限公司是杭州凯保罗生物科技有限公司的上海研发中心。杭州凯保罗生物科技有限公司作为全球癌症早期诊断的领导者,拥有30多年来首个国家食品药品监督管理局审批上市的早期肺癌血液检测产品:肺癌七种自身抗体分子检测试剂。该产品上市以后挽救了众多中国肺癌高危人群的生命与家庭,公司的其他癌症产品线陆续即将上市,亟需众多优秀人才的加入!

公司由一流的全球顶尖生物科学家团队与清华大学生物专业泰斗赵南明院长在硅谷创建而成,公司和清华大学、同济大学、中国科学院等中国最具实力的生物医学研究机构建立战略合作伙伴关系,并联合美国等世界顶尖生物医学实验室,不断推进分子诊断技术的进步,为造福千万人群、家庭与社会的健康而努力,力求建立一个全球最有竞争力的优秀生物企业,并百年成长!

公司总部在杭州滨江,在旧金山硅谷、上海有二个研发中心,在杭州滨江区有专业GMP车间,作为一个高成长性企业,人才是我们最宝贵的财富,我们真诚邀请优秀的您的加入!

公司企业文化的核心,发自内心尊重每一个人,每一个人每一天都能开心地、全力以赴做着自已喜欢的工作;let performance say! 如果你只想找一份朝九晚五的工作,这里不适合;如果你想通过你的努力、汗水、拼搏,在职场上证明你的才华与价值,在你工作的城市通过自已的努力买得起房买得起车,这是一个你可以去拼搏努力的平台!

请加入我们,公司正在高速成长,我们求贤入渴!

更多信息:www.cancerprobe.cn
          hr@cancerprobe.cn

联系方式

  • Email:hr@cancerprobe.cn
  • 公司地址:地址:span康新公路3399弄26号6楼东区