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生产技术主管

浙江圣兆药物科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-09
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

负责CMO企业生产的技术支持和全面管理,包括:

1、负责建立生产技术部管理体系和相关制度,并监督执行;

2、负责协调放大生产和工艺验证工作,建立制剂工艺技术转移计划,并跟踪执行情况;

3、负责审核工艺技术资料,组织技术讨论,确定技术转移细节,解决技术转移中遇到的问题;

4、参与生产工艺风险评估、工艺验证、清洁验证等工作,并组织起草或审核验证方案和报告;

5、审核、修订CMO企业生产相关的各类文件,如技术报告、工艺规程、批生产记录等工艺文件;

6、对生产偏差/变更提供技术支持;

7、必要时参与生产线筛选、建设等工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学相关专业,3年以上相关工作经验;

2、对GMP有一定的理解,熟悉生产相关法规指南要求;

3、具有商业化水平的无菌制剂生产及生产设备管理相关的知识和工作经验;

4、有较强的沟通和解决问题的能力,有工艺技术团队管理经验者优先;

5、可接受出差。

公司介绍

浙江圣兆药物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于杭州市主城区滨江区,交通便利、风景秀美。公司是***高新技术企业,建有“浙江省长效缓释制剂和靶向制剂企业高新技术研发中心”。公司2015年在全国中小企业股份转让系统(新三版)挂牌,是入选创新层的做市交易企业(证券名称:圣兆药物,证券代码832586),市值约37亿元。
公司建有国内领先的复杂注射剂大平台,专注于PLG微球技术、脂质体技术、纳米结晶技术、纳米粒技术等四大复杂注射剂技术,投入的仪器设备、固定资产及软件系统上亿元,与全球最优质的原辅料供应商合作,拥有完善的质量管理体系及领先的研发思路。公司现有员工130人,研发团队中硕士以上学历超过80%,包括具有复杂注射剂产业化经验的多位资深博士和来自国家药审中心、省药监局的多位审评专家。
公司极为重视人才、礼遇人才,建立了极具竞争力的薪酬体系,丰厚的薪资+项目进度奖励+产品上市后的利润分成+股权激励,以“事业合伙人”制度,让每位员工都作为公司合伙人享受公司发展带来的收益!


E-mail: hr@sundoc.com

联系方式

  • Email:hr@sundoc.com
  • 公司地址:滨江区江陵路88号万轮科技园9幢北座2楼