杭州招聘

(1) 按照GMP及国家相关法规，在QA经理指导下全面负责公司供应商的日常管理，书面/现场审计和批准工作。

(2) 编制公司的供应商审计计划，完善审计相关制度。

(3) 对不合规供应商的整改工作进行跟进，对物料异常进行及时处理，确保物料符合要求。

(4) 协助供应链及车间，对供应商相关事宜进行协调，保障生产原辅料的供应。

(5) 审核供应商和物料管理相关的变更；

(6) 确保与供应商和物料质量相关的投诉和不良反应事件得到调查和解决；

(7) 负责合同生产商的审计和批准。

(8) 负责供应商管理和物料管理相关的药政法规查询、差距分析。

(9) 负责组织内审工作，协同相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施，跟踪相关措施的实施情况。

(10) 组织相关部门接受官方GMP审计和国内外客户审计，协调相关人员整改审计中提出的发现项，跟踪整改的实施情况。

(11) 年初向主管领导提交个人能力与业绩发展计划，包括目标和措施，定期汇报发展(培训、自学、接受指导等)情况，提交自我评估报告。

任职要求：

(1) 药学或相关专业本科或以上学历，至少7年以上药厂质量相关工作经验，至少3年供应商管理和审计经验；

(2) 熟悉国内外GMP法规要求；

(3) 具有FDA、EMA审计经验优先；

(4) 较强的文字撰写能力；

(5) 较强的执行力，能适应出差审计；

(6) 具备一定的组织协调能力，认真勤勉，吃苦耐劳；

(7) 良好的团队合作精神；

(8) 良好的中英文沟通能力；

(9) 熟练使用各项办公软件。

普利药业（集团）始建于1992年，是深交所创业板上市企业（股票代码：300630）；企业基本信息如下：

一、公司基本概况

◆ 集团总部坐标：杭州

◆ 集团下属机构：药物研究所（杭州）、销售公司（杭州）、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂（筹）

◆ 化学成品药(及配套原料药）：缓控释制剂&掩味&冻干等制剂。

◆ 员工规模：集团拥有1000多位员工。

◆ 2018年销售额：6.23亿人民币

◆ 国际GMP认证：海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证；杭州工厂通过欧盟GMP审计。

 

二、下属机构介绍

◆ 普利杭州工厂：制剂工厂，国家2025特色儿童药基地

◆ 普利海口工厂：制剂工厂，国家工信部智能制造示范项目

◆ 普利安庆工厂：国际化高端原料药生产基地

 

三、公司产品与销售布局介绍

◆ 产品适应症聚焦领域：解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等

◆ 口服剂型主要产品（现金流产品）：地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊

◆ 注射剂主要产品（欧盟、美国批准品种）：阿奇霉素、左乙拉西坦 、更昔洛韦钠 、泮托拉唑钠 、依替巴肽、伏立康挫

◆ 国内销售布局：2000多家代理商；3500家的二、三级医院；30000多家社区医院及药房

◆ 国际销售布局：面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区。