注射剂车间主任
海南普利制药股份有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：杭州
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1.2-1.7万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
- 负责注射剂车间GMP文件的起草与审核；
- 参与新针剂生产线质量和生产体系的建立工作；
- 参与生产设备和公用系统的验证和确认工作；
- 主导产品工艺验证、清洁验证、培养基模拟分装等验证工作；
- 主导产品的试生产工作；
- 参与新针剂生产线的各类国际和国内GMP认证和审计工作。
任职资格：
1. 本科8年以上，硕士5年以上大型制药企业工作经验，5年以上注射剂（冻干/水针）车间主任工作经验；
2. 熟悉GMP 规范要求,熟悉注射剂产品的生产工艺流程和实际生产管理过程；
3. 熟悉注射剂产品的生产设备的运行和维护要求；
4. 具有较强的组织、计划、执行能力、沟通和协调能力；
5. ***具有注射剂车间筹建工作经历，具有欧美FDA 认证经历并获得通过者优先考虑。
职能类别：药品生产/质量管理
公司介绍
普利药业（集团）始建于1992年，是深交所创业板上市企业（股票代码：300630）；企业基本信息如下：
一、公司基本概况
◆ 集团总部坐标：杭州
◆ 集团下属机构：药物研究所（杭州）、销售公司（杭州）、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂（筹）
◆ 化学成品药(及配套原料药）：缓控释制剂&掩味&冻干等制剂。
◆ 员工规模：集团拥有1000多位员工。
◆ 2018年销售额：6.23亿人民币
◆ 国际GMP认证：海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证；杭州工厂通过欧盟GMP审计。
二、下属机构介绍
◆ 普利杭州工厂：制剂工厂，国家2025特色儿童药基地
◆ 普利海口工厂：制剂工厂，国家工信部智能制造示范项目
◆ 普利安庆工厂：国际化高端原料药生产基地
三、公司产品与销售布局介绍
◆ 产品适应症聚焦领域：解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等
◆ 口服剂型主要产品（现金流产品）：地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊
◆ 注射剂主要产品（欧盟、美国批准品种）：阿奇霉素、左乙拉西坦 、更昔洛韦钠 、泮托拉唑钠 、依替巴肽、伏立康挫
◆ 国内销售布局：2000多家代理商；3500家的二、三级医院；30000多家社区医院及药房
◆ 国际销售布局：面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区。
一、公司基本概况
◆ 集团总部坐标：杭州
◆ 集团下属机构：药物研究所（杭州）、销售公司（杭州）、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂（筹）
◆ 化学成品药(及配套原料药）：缓控释制剂&掩味&冻干等制剂。
◆ 员工规模：集团拥有1000多位员工。
◆ 2018年销售额：6.23亿人民币
◆ 国际GMP认证：海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证；杭州工厂通过欧盟GMP审计。
二、下属机构介绍
◆ 普利杭州工厂：制剂工厂，国家2025特色儿童药基地
◆ 普利海口工厂：制剂工厂，国家工信部智能制造示范项目
◆ 普利安庆工厂：国际化高端原料药生产基地
三、公司产品与销售布局介绍
◆ 产品适应症聚焦领域：解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等
◆ 口服剂型主要产品（现金流产品）：地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊
◆ 注射剂主要产品（欧盟、美国批准品种）：阿奇霉素、左乙拉西坦 、更昔洛韦钠 、泮托拉唑钠 、依替巴肽、伏立康挫
◆ 国内销售布局：2000多家代理商；3500家的二、三级医院；30000多家社区医院及药房
◆ 国际销售布局：面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区。
联系方式
- Email：hnpolyhr@hnpoly.com
- 公司地址：地址：span北京市