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放行QA

浙江天元生物药业有限公司

  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-23
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5.5-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

负责生产及检定用菌毒种、细胞的统一管理,协助产品及物料放行相关工作;协助产品批签发、药品召回、产品退货管理工作;参与公司用户投诉调查等工作。

1、组织对退回产品进行质量调查、评估。

2、负责本岗位相关文件的起草、修订;并按照文件执行相关操作。

3、负责生产及检定用菌毒种、细胞的统一管理,确保菌毒种及细胞的储存安全、流向清晰;

4、协助公司产品批签发的管理,确保产品放行前批记录的质量、问题已处理。

5、协助产品质量回顾分析的计划起草分发、相关年度质量回顾信息的汇总、分析,回顾报告起草、分发。

6、参与GMP检查各项准备工作。

7、组织对用户投诉进行调查。

8、参与产品召回组织协调工作;参与对召回系统有效性进行评估;参与对产品召回安全隐患进行评估;负责制定召回计划并实施,负责制订模拟召回计划,组织执行模拟召回。

9、参与公司组织的自检实施,并参与接受外部审计的实施。

10、 协助本部门人员完成本部门各项工作。

11、 完成上级领导交办的其他工作。

公司介绍

浙江天元生物药业有限公司 诚聘

联系方式

  • 公司地址:杭州市余杭经济开发区天荷路56号 (邮编:311100)