杭州招聘

1. 熟悉ISO13485质量体系和《医疗器械生产质量管理规范》，保证生产过程符合医疗器械GMP要求。
2. 负责建立研发生产线，人员架构搭建，生产设备添置及生产人员的培训。
3. 按设计开发流程要求，协助研发部参与公司新产品的开发、工艺改进，落实产品研发过程涉及的样品小试评价、工艺验证、中试评估、转产及工艺技术更新等工作。
4. 按订单和生产计划要求，负责与各部门沟通，保证生产过程有序进行；负责收集生产过程出现的异常和偏差，并及时反馈相关部门。
5. 定期组织生产协调会议，保证研发生产过程有序、高效进行，并不断提升生产合格率，降低生产成本。
6. 熟悉生产部相关的质量体系文件和技术文件，保持生产部质量体系运行的有效性；
7. 配合公司产品注册和体系认证，按要求及时完成相关的文件和资料的准备工作。
8. span>

任职要求：

1. 机械、电子、药学、生物医疗等相关专业，大专及以上学历。
2. 3年以上同岗位工作经验，熟悉医疗器械相关法律、法规、标准等知识。
3. 熟悉车间管理工艺流程、生产计划、成本控制、生产质量控制等。
4. 具备较丰富的团队经验，具备计划，指导、决策和组织管理能力。
5. 具备良好的沟通、协调能力，有责任心和执行力，并能承受一定的压力。