杭州招聘

岗位职责：

1.  负责公司临床研究项目的管理；

2.  负责与CRO公司及临床试验的实施部门人员的沟通和协调；

3．监督临床项目的开展，跟进和监督项目工作进度和工作质量，对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查，落实临床试验计划，确保试验按计划推进，并保证项目进度的真实性；

4．审核临床试验相关方案和报告，负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理，并协助产品注册申报及专利申请；

5．负责临床研究相关资料的收集，协助临床综述资料的撰写；

 6. 协助相关部门开展临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。

任职要求：

1.  临床医学、药学、制药工程、生物工程或护理学等相关专业毕业，本科及以上学历；

2.  熟悉GCP及生物药临床研究政策法规与相关技术指导原则，具有3年及以上临床试验或临床监查经验或1年及以上临床试验项目管理经验；

3. 了解临床试验的流程及相关技术要求；

4.  具有良好的组织、人际关系和沟通能力及团队协作能力；

5.  有较强的独立工作能力及团队合作精神，热爱本岗位工作，责任心强，有上进心；

6.  具有制药企业、CRO公司，3年及以上CRA、CRC或其他相关经验者优先。

  

浙江时迈药业有限公司坐落于杭州滨江华业高科技产业园，公司秉承源头创新、安全高效，砥砺前行为创业理念，以创新肿瘤及自身免疫性疾病抗体药物的研发、生产为主要战略方向,以真正解决临床及患者需求为己任。时迈的目标是三年内成为国内创新抗体药物研发领跑者，逐渐发展成为具国际竞争力的生物医药企业，早日实现创新药物的“中国智造”，造福人类健康。
      创新是企业的生命，公司以美国创新研发中心为龙头，时迈药业杭州基地为依托，已建立起了完整的创新型抗体药物研发体系，包括早期源头创新药物研发--动物实验--药代药动安全评价--IND申报--临床试验及新药机制研究等。团队成员利用掌握的前沿技术打破了制药行业巨头的技术壁垒，已成功开发出极具竞争力的产品：
    1）完全自主知识产权的3个两种类别(Fab和dAb)的超大容量的人源抗体文库（美国专利号），全球范围内只有极少数的公司具有构建人源dAb文库的能力；
    2）完全自主知识产权的双特异性抗体平台iBiBody，该平台是最具潜力的双特异性抗体平台之一，与世界上***双抗平台相比，iBiBody克服了其它平台产量低、纯化困难、产物溶解度和稳定性不佳等缺点。
    3）基于这些创新型自主技术平台，已成功开发出了20多个具有特色和差异性的靶向多种实体瘤及免疫性疾病的不同阶段的单/双抗药物，这些产品将能够避免与其它公司的同质化竞争，在未来市场拥有强大的竞争力。

2016 年 SMET Pharmaceutical Inc.于美国马里兰州成立(时迈美国)
2017 年 09 月 浙江时迈药业有限公司于浙江杭州成立(时迈中国)
2018 年 12 月 荣获 2018 年度高层次留学回国人员（团队）在杭创业创新项目
2019 年荣获浙江省“海外高层次人才引进项目”
2020 年荣获 2019 年度杭州市领军型团队
2020 年完成B 轮融资 1.5 亿；I 类新药 DNV3 药物临床试验获批
2021年被评为“准独角兽企业”。