QC主管
浙江霍德生物工程有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:杭州-江干区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:15-30万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 带领相应人员进行质量研究和质量控制,负责与研发部门协作完成QC方法开发及体系的建立;
2. 主动了解法规要求和动向,结合产品的特点撰写和督促完成QC的各种SOP撰写;
3. 负责调查并确定合作的第三方检验机构,组织样品送检,管理检验报告等资料;
4. 带领团队认真、及时、正确地填写质量检验记录,设备使用记录等,并对内容负责;
5. 配合其他同事及时完成准备产品申报材料等工作;
6. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历;
2. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》和GMP、GTP等管理规范;
3. 有2年以上QC主管经验,有细胞或生物药产品QC经验者优先;
4. 有非常强的自我能动性和持续学习能力;
5. 恪守职业道德,严守各项保密制度,责任心强,具有良好的团队精神及沟通能力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
浙江霍德生物工程有限公司是由美国约翰霍普金斯大学的神经及干细胞科学家于2017年1月在杭州创立,依托其在人iPSCs/ESCs的神经分化及细胞工程等方面的优势,已经完成A+轮融资。公司在杭州拥有1400平米生产、研发及办公基地,满足GLP/GMP的千级净化细胞实验室。业务包括提供高质量的各类人源神经细胞、3D类脑器官、配套干细胞培养及神经分化及促成熟的试剂等技术服务。 这些人源细胞及类器官产品可以用于体外疾病模型的构建,以及药物筛选和毒性测试。
同时公司将与有干细胞临床试验资质的医院合作进行人神经前体细胞针对脑卒中、颅脑损伤、脑瘫等疾病的临床治疗产品的研发,致力于打造最先进的神经性疾病的细胞治疗产品。
公司秉承“求是、创新 、分享”的理念,采取国际化的企业管理,为员工提供良好的薪酬、福利待遇和完善的培训、晋升体系 。欢迎有共同目标的你加入我们成为公司的重要一员,共同成长。
同时公司将与有干细胞临床试验资质的医院合作进行人神经前体细胞针对脑卒中、颅脑损伤、脑瘫等疾病的临床治疗产品的研发,致力于打造最先进的神经性疾病的细胞治疗产品。
公司秉承“求是、创新 、分享”的理念,采取国际化的企业管理,为员工提供良好的薪酬、福利待遇和完善的培训、晋升体系 。欢迎有共同目标的你加入我们成为公司的重要一员,共同成长。
联系方式
- 公司地址:杭州钱塘区(下沙)幸福北路呈瑞街交叉口和达药谷五期11幢 (邮编:310018)