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药物警戒专员

浙江天元生物药业有限公司

  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

要求:大学本科及以上学历,医学、药学或流行病学专业,英语不低于6级,应变及沟通能力强。有药物警戒相关工作经验者优先。

岗位职责:

1.负责建立药物警戒管理体系,制修订药品不良反监测管理应相关文件、记录;

2.建立并维护公司所有产品的不良反应信息数据库,负责对药品不良反应信息的电子数据的管理;负责药品不良反应有关文件记录的归档;

3.负责对公司疫苗产品的不良反应信息的接收与整理,并向有关领导汇报;

4.完成不良反应报告的填写和上报;

5.负责接收公司产品相关的药品群体不良事件,向有关领导汇报并完成药品群体不良事件上报;

6.负责对境外发生的严重疑似预防接种异常反应,报告国家食品药品监督管理总局和不良反应监测中心;

7.撰写年度不良反应分析报告以及定期安全性更新报告;

8.保持与国家及省市药监部门不良反应监测管理中心保持有效沟通;

9.部门内其它需要协助的工作

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

浙江天元生物药业有限公司 诚聘

联系方式

  • 公司地址:杭州市余杭经济开发区天荷路56号 (邮编:311100)