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临床监察员

浙江海正博锐生物制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床监查员  生物工程/生物制药

职位描述

1.按国家GCP和临床试验方案的要求,负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作。
2.能与临床医生建立良好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题。
3.负责跟踪控制研究进度,确保试验质量。
4.确保试验文件妥善保管、归档以及药品的正确保管、发放和使用。
5.填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。
6.具备药代动力学和生物等效性试验监查经验

任职要求:
1、临床医学或临床药学相关专业,本科及以上学历;
2、英语CET-4及以上,能熟练阅读英文文献;
3、参加过GCP培训,有临床监查工作经验者;
4、具有较强的工作责任心,勤奋、踏实,能够承受工作压力,适应出差。

公司介绍

    浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)是一家拥有全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司专注于免疫相关疾病和恶性肿瘤的治疗,具有行业领先的生物药规模化生产产能,从候选先导物筛选到临床开发的全周期研发能力以及覆盖全国的商业化平台。公司拥有20余个主要在研产品,超过10个已进入临床的项目以及2个已商业化的产品(安佰诺?注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、安健宁?阿达木单抗注射液)。目前公司在全球拥有一千多名员工,分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥,致力于为全球患者提供真正能够改变生活的可及性创新药物。
公司于2003年开始启动生物药业务(原为海正药业旗下单抗药物研产销平台),并于2019年引入亚洲***的私募股权投资管理集团之一的太盟集团(PAG)作为战略控股投资者。单笔价值人民币38.28亿元的交易是亚洲生物科技行业迄今为止***的私募股权投资之一。

    上海百盈医药科技有限公司为博锐生物的全资子公司,为博锐生物研产销三大平台中的关键销售团队。团队组建于2015年6月,上海基地位于上海市徐汇区古美路。员工均来自从事医疗健康领域多年经验的企业,是拥有多年生物制剂专业推广经验和创新管理理念、具有突出业绩的行业精英,以“专注生物和创新药领域,提升国民医疗和健康水平”为使命,注入“智、勇、忠”三大百盈人DNA,力争把公司打造成一支 “医疗健康领域红色新势力”。
    博锐生物期待与您携手并进,努力成为国内乃至国际领先的生物制药企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span古美路1520号漕河泾中心