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物料QA

四川远大蜀阳药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-11
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3.5-5千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1、负责组织对仓储管理的现场实施监督、检查和指导,监督指导SOP执行,保证GMP要求在相应科室的落实。

2、负责对各相关科室管理文件、操作文件及记录的审核工作。

3、负责物料的质量验收审核和放行工作。

4、负责监督、指导、协助科室完成偏差、变更、OOS及风险评估等的处理工作。

5、负责定期参加自检、内部审核,不定期对现场实施监督检查;负责组织外部检查的现场配合工作。

6、负责定期汇总、分析和评价原料血浆检验过程数据及趋势。

7、负责监督、协助相关科室验证实施工作。

8、负责参加对供应商的现场审核活动。

9、负责参加各类(质量、环境、安全)事故的调查处理工作。

10、组织完成上级安排的临时性工作。

任职要求:

1、学历:本科及以上

2、专业:药学、医学、生物化学、微生物学、医学检验等相关专业。

3、工作经验:有制药企业的相关岗位1年以上的工作经验

4、资质:了解物料管理相关规定。

5、计算机要求:掌握一般办公所需要的计算机知识,如Word、Excel、PPT、Photoshop。

6、外语要求:相当于大学英语四级。

7、其他要求:熟悉药品生产、质量相关法律法规。

公司介绍

     四川远大蜀阳药业有限责任公司(以下简称“远大蜀阳”)成立于1985年,其前身系军队企业,1998年移交成都市政府,2001年由中国远大集团公司全资收购,2007年底改制为股份有限公司。


      远大蜀阳总资产15亿元,年销售收入10亿元以上,年创入库税收逾亿元。生产基地位于成都高新区,在四川、广西下设单采原料血浆子公司17家(含采浆点2家),产品遍布全国各地并成功打入国际市场。

      远大蜀阳是国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业,率先在国内提出并通过“质量、环境、职业健康”三位一体化认证,先后获得俄罗斯、土耳其等国家GMP认证,多个产品已获得欧亚和南美国家注册证书。企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白8个品种23种规格。自主创新无保护剂双重病毒灭活工艺获美国、澳大利亚、中国专利。自主研发静注乙型肝炎人免疫球蛋白为亚洲首创、全球第四家上市,荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。
前,远大蜀阳已成为中国血液制品行业综合实力最强的企业之一,获得四川省工业企业50强、成都市工业企业20强,入选四川省重点优势企业并荣获四川省工业企业医药行业***规模30强等称号。

      在“血液制品为支撑点,生物医药为增长极”核心战略的引领下,远大蜀阳坚持“标准国际化、资源规划化、同心多元化”协同推进,将向创新型国际化生物医药企业发展目标进军。

联系方式

  • 公司地址:地址:span安泰5路888号四川远大蜀阳药业