杭州招聘

岗位职责：

1.负责三类有源医疗器械类产品临床试验项目的组织、实施、管理等工作，包括：临床项

目预算制定、CRO 选择、伦理评审、研究中心的维护、项目安排，进度跟踪等。

2.根据临床项目的需求，与临床医学专家、统计专家进行相关的沟通，解决或协助解决临

床研究过程中出现的问题；

3.负责对器械类项目的临床研究进行全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验

方案、项目进度计划书要求顺利开展；

4.负责协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据

管理人员之间的沟通；

5.负责项目组临床人员的教培训及日常管理工作。

任职资格：

1.临床医学、药学专业本科以上学历；

2.具有在企业或 CRO 3 年以上临床试验监查工作经历，2-3 年以上医疗器械临床试验

项目管理经验（从事过三类有源医疗器械临床项目优先考虑）；

3.熟悉医疗器械临床试验及 GCP 等相关法规，具有丰富的临床实践经验，熟悉临床试验操

作流程；

4.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

5.具备服务意识，团队合作精神以及高度的敬业精神；

6.具有良好的书面与口头表达能力，善于进行积极的沟通，可适应出差。

注：考虑在杭州长期发展优先考虑。

此岗位同时招聘实习、见习。

能力突出者薪资可以面议。

    杭州普惠医疗器械有限公司于2016年4月注册成立，是一家从事三类医疗器械自主研发生产经营的企业，团队有国千人才，境内外大学教授知名学者专家，产品填补国内空白，获得杭州市萧山区政府“5213”计划当中的政府重点扶持项目。2017年公司在美国波士顿设立北美研发实验室，由经验丰富的麻省理工背景的专家主导，境内外研发人员无缝对接，建立了生产质量体系，普及大众，惠及于民。