杭州招聘

职责描述：

1.协助部门负责人，完善审计工作流程，包括但不限于完善审计SOP、完善审计评价标准、不断完善审计策略和方法等；

2.根据年度工作重点，协助部门负责人制定年度审计计划，明确审计工作的主要内容和方向，以适应公司发展需要；

3.按照年度质量审计计划，完成审计任务；汇总审计结果，起草不符合项及整改记录及自检报告；

4.及时总结审计中发现的高风险问题，或质量管理体系中存在的系统性问题，提交部门负责人；

5.根据工作安排，组织相关部门讨论共性问题或高风险问题的改进措施，形成改进工作方案；. 

6.组织官方和客户检查：负责参与组织检查前的准备工作、检查接待的安排、协调公司各个部门配合检查、组织CAPA措施的制定并跟踪整改落实；

7.负责供应商现场审计工作的具体实施；

8.负责审计档案的建立和维护；

9.完成领导安排的其它工作。

任职要求：

1.药学或相关专业,本科及以上学历3年以上药品质量管理相关经验；

2.熟悉国内现行GMP对于各种药品（如：原料药、口服制剂、无菌制剂）的管理要求，对国际法规（如：FDA、欧盟GMP）有一定了解；

3.熟悉GMP自检、迎检和供应商审计流程；

4.熟悉实验室工作流程，具有药品生产企业QC工作经验优先，对注册流程等有一定了解；

5.具备良好的交流能力、合作能力、分析能力、判断能力。

微信分享