杭州招聘

工作职责：

1、负责产品工艺规程 、验证方案、批生产记录、批包装记录等文件的起草、修订工作。

2、负责文件记录生效前的培训和实施过程中的技术指导。

3、负责建立各品种过程控制监测点数据库（堆密度、粒度分面、水分LOD等），根据数据库建立趋势分析。

4、收集分析产品工艺技术问题与隐患点，制定预防措施并督促落实。

5、负责商业化产品工艺技术改进与革新，提高工艺技术水平。

6、关注原辅料、中间产品、成品，稳定性数据，分析产品质量趋势。

7、负责新产品的工艺技术转移，参与生产转移验证，提出建议与意见。

8、负责监督CMO单位偏差、变更、CAPA按照文件要求进行。

9、参与产品质量异常事件的调查、处理方案的制度与落实。

10、完成上级交代其他工作事项。

任职资格及经验要求：

1、大学专科及以上，药学相关专业，在制药研发或生产行业至少2年相关工作经验，熟悉GMP法规。

微信分享