杭州招聘

岗位职责：

1、 负责撰写临床方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿设计和制定；

2、 组织项目调研，对公司在研临床研究项目进行医学支持，研究方案及相关资料版本更新；

3、 参与方案讨论会、总结会，提供相关学术支持；

4、 负责临床有效性及安全性的解读；

5、 对临床研究方案及过程中存在的问题给予相应的医学建议与意见； 6、 其他临时性工作。

任职要求：

1、 临床药学、药理学、临床医学等相关专业，硕士及以上学历；

2、 良好的英文检索、英文阅读能力；可以熟练检索和阅读英文医学药学文献；

3、 熟悉临床试验设计，有相关经验者优先考虑；

4、 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究的相关法规；

5、具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。

6、一年以上相关工作经验。

德泰迈医药科技有限公司(DeltaMed Co. Ltd)是一家专注于为全球生物制药以及医疗器械公司提供全方位国际标准服务的合同研究组织（CRO），具有知识流程外包(KPO)的专业机构，为全球客户提供药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计方面的全球标准和特殊的KPO服务，并以成本优化的解决方案为全球客户提供服务。美国培训有经验的管理人员和具有当地专业知识的专业团队。

德泰迈医药目前在美国新泽西，中国北京、上海、杭州、武汉设有办事处，正在筹办南京以及广州办事处。目前的业务涵盖国际标准的药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计、高端医学监查和医学撰写。
 德泰迈在药物安全警戒方面提供全方位国际标准的专业服务如下：
?     不良事件报告的综合处理；
?     文献中不良事件的检索；
?     ARISc多语言云端安全数据库服务；
?     安全信号检测及安全性评估
?     风险管理策略的制定，包括欧盟的RMP及美国的REMS;
?     上市后重点监测研究及国家上市后报告提交和反馈分析
?     药物安全警戒咨询，体系建设及培训；
?     上市后医学信息学支持
?    定期性安全更新报告 (DSUR，PSUR，PBRER), 临床试验方案中的“风险控制计划”；