验证工程师
浙江海正博锐生物制药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-05
- 工作地点:杭州-富阳区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-7千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
工作职责:
1、参与验证总计划、验证管理程序、验证方案、设计文件、URS等相关文件的起草或审核;
2、负责完成设备或系统的FAT(工厂验收)工作;
3、按年度、月度验证计划实施相关验证,现场实施验证工作及追踪验证实施情况,完成验证报告;
4、负责验证仪器及验证相关文件、记录的管理;
5、组织相关人员进行验证前的培训;
6、年度总结回顾及计划;
7、完成上级安排的其他任务。
任职资格:
1、生物、药学、制药设备或自动化相关专业本科学历,2年以上验证或生产工作经验;
2、英语读写熟练,能够熟练操作WORD、EXCEL、CAD等软件;
3、有较强责任心,创新意识和团队合作精神,具有良好的沟通能力;
4、有独立安排工作计划和完成项目的能力,认真学习药品质量管理相关法律法规(英语能力强者优先),工作认真严谨,具有良好的沟通能力、具有极强的工作责任心。
公司介绍
浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)是一家拥有全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司专注于免疫相关疾病和恶性肿瘤的治疗,具有行业领先的生物药规模化生产产能,从候选先导物筛选到临床开发的全周期研发能力以及覆盖全国的商业化平台。公司拥有20余个主要在研产品,超过10个已进入临床的项目以及2个已商业化的产品(安佰诺?注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、安健宁?阿达木单抗注射液)。目前公司在全球拥有一千多名员工,分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥,致力于为全球患者提供真正能够改变生活的可及性创新药物。
公司于2003年开始启动生物药业务(原为海正药业旗下单抗药物研产销平台),并于2019年引入亚洲***的私募股权投资管理集团之一的太盟集团(PAG)作为战略控股投资者。单笔价值人民币38.28亿元的交易是亚洲生物科技行业迄今为止***的私募股权投资之一。
上海百盈医药科技有限公司为博锐生物的全资子公司,为博锐生物研产销三大平台中的关键销售团队。团队组建于2015年6月,上海基地位于上海市徐汇区古美路。员工均来自从事医疗健康领域多年经验的企业,是拥有多年生物制剂专业推广经验和创新管理理念、具有突出业绩的行业精英,以“专注生物和创新药领域,提升国民医疗和健康水平”为使命,注入“智、勇、忠”三大百盈人DNA,力争把公司打造成一支 “医疗健康领域红色新势力”。
博锐生物期待与您携手并进,努力成为国内乃至国际领先的生物制药企业。
公司于2003年开始启动生物药业务(原为海正药业旗下单抗药物研产销平台),并于2019年引入亚洲***的私募股权投资管理集团之一的太盟集团(PAG)作为战略控股投资者。单笔价值人民币38.28亿元的交易是亚洲生物科技行业迄今为止***的私募股权投资之一。
上海百盈医药科技有限公司为博锐生物的全资子公司,为博锐生物研产销三大平台中的关键销售团队。团队组建于2015年6月,上海基地位于上海市徐汇区古美路。员工均来自从事医疗健康领域多年经验的企业,是拥有多年生物制剂专业推广经验和创新管理理念、具有突出业绩的行业精英,以“专注生物和创新药领域,提升国民医疗和健康水平”为使命,注入“智、勇、忠”三大百盈人DNA,力争把公司打造成一支 “医疗健康领域红色新势力”。
博锐生物期待与您携手并进,努力成为国内乃至国际领先的生物制药企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span古美路1520号漕河泾中心