杭州招聘

岗位职责：

1、负责药品研发、工艺生产的质量管理工作，贯彻执行行业内各项管理规定；

2、原料、包装材料、产品质量标准的建立、修订和完善，并实施培训及过程抽查与监控；

3、负责全部研发、生产环节质量监督控制；

4、负责验证管理、风险管理、质量成本控制；

5、组织全员提高质量意识，组织质量知识、质量技能培训。

岗位要求：

1、掌握药品研发流程，精通制剂或质量分析等相关专业技术，具备担任项目负责人工作的成功经历，作为负责人成功完成过1个以上药品研发项目，具备独立设计、实施研发项目的全面能力；

2、熟悉GMP车间质量管理体系和ISO质量体系；2年以上GMP工作经验；

3、熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则和各种研发数据库；

4、掌握风险管理、项目审计等基本技能。

浙江海昶生物医药技术有限公司是一家有海外博士团队创建的致力于创新制剂研发的高新技术企业。成立于2013年10月。座落于全国四个未来科技城之一，浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地的杭州未来科技城海创园，与阿里巴巴、浙江大学为邻。区位优越、环境优美、资源丰富、人才集聚、空间广阔。
    公司定位于创新制剂研发，拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等7个授权发明专利及硼替佐米脂质体和Rx-0301核酸产品专利的许可转让发明专利。核心技术包括但不限于基因传递技术、脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术。围绕公司拥有的核心技术，专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂、基因传递等技术产品的开发。立足长远，着眼当前，走国际化发展之路。将基因药物的开发作为公司持续发展的战略；改良新药的研发是公司中长期发展目标；创新制剂仿制药的研发是公司实现资本原始积累，完成队伍建设，建立企业标准的重要一环。为满足特殊创新制剂研发量化产能要求，针对特殊创新制剂研发行业技术、审评审批、药效评价及原辅料的认证、专用设备的短缺等壁垒，建立了基于脂质体技术、微球技术以及基因传递技术的三大药品开发平台。
    公司致力于推动人类健康事业的发展，积极与国内外制药企业合作，共同开发高端新药品种，开展新技术和产品的申报注册，开拓国际技术市场。公司立足国内，面向世界，以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标，不断为人类健康造福。