杭州招聘

职责描述：
1、负责医疗器械产品质量管理，组织制定质量管理制度，指导、监督制度的执行；
2、负责医疗器械质量管理体系的建立，运行，维护；
3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定、实施动态管理；
4、组织内部自检（内部审计）完成自检报告，并监督检查改进和落实情况；
5、负责供应商、客户资质审核；
6、组织验证、效准相关设施设备；
7、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实；
8、组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训；

任职要求：
1、熟悉GMP系统，ISO13485(医疗器械质量管理体系）；
2、本科以上学历，文笔强，擅长写作，质量管理、医疗器械、生物医学工程、医学、检验学等相关专业；
3、受过生产管理、品质管理、质量管理体系、产品检测、产品知识、计量管理等方面的培训；
4、8年以上质量管理、质量体系管理和计量管理工作经验；
5、熟悉医疗器械国家法律法规及相关规定、企业质量管理流程、质量体系专业知识、计量管理知识；

杭州暖芯迦电子科技有限公司成立于2014年2月，总部设在浙江海外高层次人才创新园，在澳大利亚墨尔本设有研发中心。公司是国内***从事“高分辨率人工视网膜”研究的企业之一，已有10年以上的研究和开发资历。公司致力于超高密度神经刺激器芯片、生物传感器芯片和相关医疗器械产品的研发和销售，填补我国相关生物芯片领域的空白，跻身世界尖端水平。同时公司研发测量精准、操作简易、管理智能的医疗器械终端产品，实现人体生理参数的无创监测、实时监控、分析个人的健康状况，打造领先的个人健康监测管理平台，让人体健康数据管理更加便捷，提供相应的医疗服务。
暖芯迦成立至今已完成20余件专利申请，承担“十三五”国家科技部重点专项，并获得杭州市高新技术企业、浙江省国际人才创新创业板挂牌企业、浙江省海创园重点支持企业等多项荣誉。
暖芯迦团队是一个满怀梦想、情怀、创新、进取、多元而年轻的精英群体。团队源自澳大利亚墨尔本大学神经工程中心，坚持开放创新，秉承“创见不凡”理念，不断提供最具创新的医疗器械产品与服务，回馈社会与大众，用信念、技术与良善，期待人类更美好的未来。

公司使命、愿景、价值观

使命：
持续为社会提供更优化、更美好的医疗健康产品；
愿景：
成为国际领先的仿生电子企业，实现碳基生命与硅基电子的无缝融合；

价值观：

创新： 以执着的信念投入创新，用科技成就完美；

诚信：为所应为，始终如一；
进取：以拼搏的精神应对挑战，追求更高品质；
团队：风雨同舟，共同成长，成就你我；