临床试验项目经理
杭州助美企业管理咨询有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:生活服务
职位信息
- 发布日期:2020-12-30
- 工作地点:杭州-拱墅区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:40-50万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员 临床研究员
职位描述
对所负责的临床研究项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括:
1. 按照CRO公司或药企需求进行临床研究项目的执行;
2. 组织临床试验方案讨论会;
3. 培训随访人员,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
5. 对随访人员的工作进行合理分工;
6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
7. 审核随访人员提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
8. 组织临床试验总结会。
任职要求:
1. 医学或药学相关专业,本科或硕士学历;
2. 具有在制药企业或CRO至少五年以上临床研究工作经验,其中两年以上项目管理的工作经验;
3. 全面掌握临床试验管理规范的知识;
4. 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
6. 英语CET-4或更高水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告,能用流利的英语口语与需求方人员进行各种类型的沟通与交流;
7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;
8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。
职能类别:医药技术研发管理人员临床研究员
公司介绍
杭州助美企业管理咨询有限公司(以下简称助美招聘)是华东地区新崛起的一个招聘品牌,助美招聘由一批资深猎头顾问、企业管理咨询师和职业经理人共同组成的。以低、中、高端人才招聘服务为主营业务的服务机构,解决企业全链条人才招聘管理工作,为企业发展保驾护航。
公司愿景:成为企业全人才链条的优质供应商
公司主要服务对象为IT、互联网、电子商务、大健康行业、快消、家电及连锁模式行业的高、中、低端人才。
核心价值观:诚信,责任,和谐,共赢
公司愿景:成为企业全人才链条的优质供应商
公司主要服务对象为IT、互联网、电子商务、大健康行业、快消、家电及连锁模式行业的高、中、低端人才。
核心价值观:诚信,责任,和谐,共赢
联系方式
- 公司地址:地址:span恒生科技园1幢605室