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临床试验项目经理

杭州助美企业管理咨询有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:生活服务

职位信息

  • 发布日期:2020-12-30
  • 工作地点:杭州-拱墅区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:40-50万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  临床研究员

职位描述

对所负责的临床研究项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括:

1. 按照CRO公司或药企需求进行临床研究项目的执行;

2. 组织临床试验方案讨论会;

3. 培训随访人员,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;

5. 对随访人员的工作进行合理分工;

6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;

7. 审核随访人员提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;

8. 组织临床试验总结会。

任职要求:

1. 医学或药学相关专业,本科或硕士学历;

2. 具有在制药企业或CRO至少五年以上临床研究工作经验,其中两年以上项目管理的工作经验;

3. 全面掌握临床试验管理规范的知识;

4. 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;

5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;

6. 英语CET-4或更高水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告,能用流利的英语口语与需求方人员进行各种类型的沟通与交流;

7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;

8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

公司介绍

杭州助美企业管理咨询有限公司(以下简称助美招聘)是华东地区新崛起的一个招聘品牌,助美招聘由一批资深猎头顾问、企业管理咨询师和职业经理人共同组成的。以低、中、高端人才招聘服务为主营业务的服务机构,解决企业全链条人才招聘管理工作,为企业发展保驾护航。
公司愿景:成为企业全人才链条的优质供应商
公司主要服务对象为IT、互联网、电子商务、大健康行业、快消、家电及连锁模式行业的高、中、低端人才。
核心价值观:诚信,责任,和谐,共赢

联系方式

  • 公司地址:地址:span恒生科技园1幢605室