杭州招聘

岗位要求：
1. 本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学、化学或药学、电子相关、机械制造、精密测量相关、机电一体化等与公司产品相关专业；三年以上相关工作经验。
2. 掌握ISO13485、ISO9001、YY/T0287体系管理知识；熟悉医疗器械法规要求（如CFDA，CE等）；熟悉洁净区及纯化水的管控和法规,熟悉无菌产品的管控求及EO灭菌过程控制。
3. 思路清晰，头脑灵活，工作认真负责，有较强的分析和解决问题能力。责任心强，做事积极主动，能够承受较高的工作压力。
4. 熟悉过程确认要求，对无菌产品通用及典型的特殊过程有较深刻的认识。
岗位职责：
1. 负责推动质量建设工作，确保质量管理体系的建立、实施和保持。
2. 负责生产过程质量监控，确保过程质量和产品质量。
3. 持续监控公司质量目标，建立过程质量数据收集统计分析制度，履行必要的改进措施，开展质量改进项目。
4. 组织调查质量问题，协调相关部门分析，并监督改善措施的执行情况和效果。
5. 现场工艺符合性检查及改进推动
6. 组织适当的培训，提升员工质量意识并按流程规范操作，确保产品质量。

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