杭州招聘

岗位职责：

1、负责验证相关文件的制订、修订工作；

2、负责组织、协调、实施确认各项验证工作及验证的风险管理工作；

3、参与公用系统、设备、设施、清洁、工艺、检验方法等验证方案的起草；

4、参与验证过程，收集汇总确认与验证数据、分析评价验证结果，汇总形成验证报告；

5、根据验证中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；

6、参与客户审计和官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作；

7、负责完成领导交代的其他任务。

任职要求：

1、药学或生物学相关专业，专科及以上学历；2年以上药企验证工作经验；

2、熟练使用常规验证仪器（如温度验证仪等）；熟悉生物制药工艺设备；参与过当地以及国外的官方GMP审计更佳；

3、良好的英文读写能力；熟悉使用Microsoft office各类办公软件；

4、熟悉GMP要求以及相关验证指南、PDA技术文件的要求，熟悉变更、偏差调查程序和质量风险评估；

5、良好的执行能力、协调沟通能力和团队精神。

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