杭州招聘

1、负责项目相关质量体系日常运行的维护工作；

2、监督产品批记录审核流程，并负责生产批记录及支持文件的审核，确保生产批记录符合产品工艺规程、注册工艺及GMP的要求。

4、负责生产偏差调查，协助审核偏差报告等相关文件，根据偏差汇总情况，分析偏差趋势；

5、负责实验室偏差调查，OOS/OOT流程处理；

6、负责产品的年度回顾管理，数据统计回顾分析；

7、负责产品相关变更的管理；

8、参与产品不良反应信息收集及机制流程建立；

9、参与各种检查迎检工作，并跟踪相关问题的整改落实情况；

10、参与公司关键物料的供应商审计，评估供应商质量管理体系。

11、完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

1、大学本科及以上学历，药学、化学、生物、制药工程及相关专业。

2、具有1年以上药企生产、检验或QA工作经验优先；

3、熟知GMP法规质量管理的有关要求；

4、工作主动性强，具备良好的沟通协调能力，能够快速反应、及时协调各部门及人员的工作；

5、有志于从事难治疾病创新药物研发工作。

康霖生物科技（杭州）有限公司成立于2015年8月，注册资金5000万元，最初坐落于杭州市经济技术开发区高科技孵化器。因加速发展的需要，2017年10月，公司迁址至杭州东部医药港小镇。公司的研发中心现占地1700多平方米，包括一个按CFDA标准建立的400多平方米GMP车间。
康霖生物凝集了一支优秀的研发与管理团队。专家团队均由美国知名科研院校教授和企业高级管理人才组成，均主持过多项美国国立卫生研究院（NIH）大型科研项目，具有丰富的研发和管理经验，为公司技术研发、产品升级提供了有力保障。公司现有三位高级管理人员分别入选2017年度杭州市“115 ”引进国（境）外智力计划、第二批杭州市全球引才“521”计划。公司团队中具有博士学位的占22%，具有硕士学位的占35%，具有学士学位占43%，拥有完善的科研、生产、质检、质量管理、注册和行政队伍。
康霖生物专注于基因治疗、细胞治疗技术的研发。公司目前的项目“艾滋病功能性治愈”已获得国家十三五计划《艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治》科技重大专项支持。同时，公司在慢病毒载体的制备、T细胞转导和T细胞基因编辑等方面拥有领先技术，尤其擅长大规模临床级慢病毒载体的制备。康霖生物的慢病毒生产平台是公司发展的基石，公司投入了大量的人力和物力，精心研发出一套临床级高纯度慢病毒生产工艺，技术达到国际领先水平。公司秉持新药研发和CRO并行发展的策略，既自主研发用于本公司基因治疗产品线的技术，又为开展基因治疗和细胞治疗的广大同行提供临床级慢病毒包装服务。
康霖生物非常重视员工的精神文明建设和人文关怀。公司每年会组织一到两次大型的外出旅游的团建活动，支持员工在工作之余的进行体育锻炼和健身活动，并积极提供活动经费的支持。公司为每位员工提供健康、丰盛的工作午餐和晚餐，零食和水果，为每位员工庆祝生日并提供精美的蛋糕。乐于为员工的快速成长提供培训和学习的机会，见证大家的进步。
康霖生物在“攻克顽疾，拯救生命”愿景的指引下，将一如既往在基因治疗的道路上披荆斩棘，追求卓越！

联系方式：高小姐：gaoxu@kanglinbio.com，0571-86870039-8004
徐先生：xuhuixin@kanglinbio.com