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QA主管MAH事业部

杭州煌龙医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-西湖区
  • 工作经验:招2人
  • 学历要求:01-12发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、执行质量管理体系,落实GMP规范及客户的要求,落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求;

2、负责MAH项目相关质量体系建设及日常运行维护工作;

3、对MAH项目合作厂家的GMP管理工作进行检查、监督,对部分质量管理体系文件进行审核并提出意见,确保质量工作的顺利开展以及质量管理体系的正常运行;

4、完成上级领导交办的其他工作;

5.处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核,保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控;

6.协助公司官方及客户的GMP认证审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作;

7.负责MAH相关的对内、对外沟通协调,及时处理MAH产品质量相关事务;


8.按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。

任职要求:

1、 药学相关专业本科以上学历,有执业师资格优先;

2、 药企3年以上生产或QA/QC经验,具备多个岗位工作经验者优先;

3、熟悉各固体制剂的生产、质量管理的流程、规程,有GMP质量管理体系的搭建及独立撰写文件体系的能力;

4、有较强的逻辑思维能力,原则性强,工作态度认真、负责、严谨,善于学习。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    杭州煌龙医药科技有限公司前身为杭州欧华医药化工有限公司,公司自2000年成立以来, 一直致力于医药相关产品的研发、生产及海内外市场开拓工作。
    公司长期以来秉持“用心创造价值,让生命更健康,让生活更美好”的企业使命,努力践行“客户至上、拥抱变化、开拓创新、永不言败”的企业文化,立志打造“具有中国深度、世界广度的全球化医药专业服务平台”。
    经过专业团队近20年的努力, 公司目前已与海外近90个国家, 国内数百家知名药企建立长期稳定的贸易合作关系且在台州及杭州分别设有原料药生产基地及研发中心,未来3年公司将逐步打造成涵盖新药前端研发到规模化生产到全球营销的医药全产业集团。
   公司拥有完善的人力资源管理体系以及高素质人才队伍 ,热切期待优秀人才的加盟,让我们携手共谋发展,共创未来!

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市天目山路238号华鸿大厦1幢1001室 (邮编:310012)