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QA验证工程师

杭州煌龙医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:台州
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:01-12发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:8-12万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.负责协调质量部与验证、确认相关的工作及进程监控;并按年度验证计划完成;

2.负责起草或审核验证、确认方案和报告;负责验证相关数据的整理和分析回顾;

3.参与验证相关的风险评估,变更、偏差、OOS的跟踪调查;

4.组织相关人员进行验证前的培训;

5.完成上级安排的其他任务。


任职要求:

1.本科以上学历,化学、药学、制药工程、自动化等相关专业。

2.有过3年以上QA或验证工作经验,对于验证相关法规和指南有较强的理解和运用,能够熟练的运用各种工具来开展工作。

3.熟悉制药工艺,了解水系统、空调系统、公用系统、计算机系统、工艺设备、分析仪器、清洁、分析方法、工艺的验证工作。

4.熟悉国内外GMP及药品相关政策法规。

5.责任心强,具备良好的组织能力、团队合作、沟通协调能力,文字能力。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    杭州煌龙医药科技有限公司前身为杭州欧华医药化工有限公司,公司自2000年成立以来, 一直致力于医药相关产品的研发、生产及海内外市场开拓工作。
    公司长期以来秉持“用心创造价值,让生命更健康,让生活更美好”的企业使命,努力践行“客户至上、拥抱变化、开拓创新、永不言败”的企业文化,立志打造“具有中国深度、世界广度的全球化医药专业服务平台”。
    经过专业团队近20年的努力, 公司目前已与海外近90个国家, 国内数百家知名药企建立长期稳定的贸易合作关系且在台州及杭州分别设有原料药生产基地及研发中心,未来3年公司将逐步打造成涵盖新药前端研发到规模化生产到全球营销的医药全产业集团。
   公司拥有完善的人力资源管理体系以及高素质人才队伍 ,热切期待优秀人才的加盟,让我们携手共谋发展,共创未来!

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市天目山路238号华鸿大厦1幢1001室 (邮编:310012)