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药物制剂高级经理/制剂研究员

上海嘉坦医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.8-2.8万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

1、制定创新药制剂研发项目计划方案,实施和监督计划的执行并进行有效管理和控制进程,安排制剂研发团队工作,对项目的完成质量负责;    

2、负责制剂的处方设计、筛选和工艺研究及优化;    

3、负责组织并执行创新药物制剂的实验室研究、中试放大和产业化研究,并负责相关的技术转移,将技术从实验室到中试再到产业化,推进项目有效快速实施;    

4、负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、培训和交流等;    

5、按有关法律法规要求(如CTD等),负责创新药的制剂研究相关质量标准的建立、相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;    

6、积极完成交付的其他工作任务。    

    

任职要求:    

1、药物制剂、药学、化学、生物等相关专业,硕士、博士学历;    

25年以上制剂研发工作经验,5年以上的团队管理能力;    

3、精通创新药制剂技术要求,行业内制剂的最新研究方法,把握行业技术发展趋势和动向,精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;    

4、熟悉ICH规则,有良好的药品注册和GMP等法规知识;    

5、良好的写作能力,熟悉CTD撰写规则;    

6、工作地点:杭州、上海



公司介绍

上海嘉坦医药科技有限公司是一家专业从事创新药研发的高科技公司,公司位于生物医药基地的上海张江,在广州开发区、杭州滨江开发区都设有研发基地。由在生物医药领域和跨国制药企业拥有多年工作和实战经验的技术团队创建。技术团队主要来自于在国际生物医药著名企业的研发中心工作多年的资深领导和研发人员。目前拥有多个包括First in Class在内的创新药临床研究项目。公司坚持走创新发展之路,力争成为有影响力的生物医药研发企业。

企业文化:专业、专注、创新、进取

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区张江