杭州招聘

1 根据产品质量状况分析制定质量控制方案，制定产品质量检验标准；

2 负责检验作业指导文件编写及工艺、设备操作类文件复核；

3 负责监控设备验收及验证，监控工艺状态，负责变更控制；

4 负责对不合格产品做初步判定处理；

5 配合技术部门进行新产品试制及质量控制，制定新产品质量管理计划，并监控实施；

6 负责不合格处理单、生产异常单、客户投诉单及纠正预防措施单的登记与管理；

7 负责内部审核及培训，制定内审计划及年度培训计划，组织内审实施，负责对公司新进行政员工的质量体系相关知识培训；

8 负责CAPA的协调，发出、跟踪及定期汇总并组织评审。

9 负责客户抱怨的统计及处理。

10协助质量负责人完成国内外医疗器械注册相关工作。

岗位要求：

1、大学本科以上，内审员资格证书，相关专业工作经验；

2、3年以上质量管理工作经历，熟悉医疗器械产品监管要求，了解或掌握有源医疗器械质量管理知识。

3、熟悉质量管理相关专业知识和医疗器械法律法规知识；熟悉ISO13485:2016标准，熟练使用自动化办公软件，具备基本的网络知识。

杭州华安医疗保健用品有限公司成立于1997年，专业研发和生产电子体温计、红外耳温枪、电子血压计系列产品，主要产品有：笔式电子体温计、婴儿奶嘴式电子体温计、红外线耳温枪和电子血压计。
公司遵循“依法生产、优质高效、顾客至上、持续有效”的质量方针。我们公司于1999年1月获欧共体产品“CE”认证。于2003年通过美国“FDA”产品认证，并获得ISO9001/ISO13485/46002质量体系认证。多年来，我公司通过自己的外贸部及外贸公司与世界各地的朋友建立了长期的业务关系，包括英国、法国、美国、澳大利亚、德国、意大利和韩国等国家，并取得了良好的声誉。我们真诚期待您的加盟，与我们一起携手共创美好的未来。