杭州招聘

岗位职责：

1. 负责根据ISO13485的要求建立公司质量管理体系；

2. 负责产品的质量管理及纠正预防、持续改进及顾客投诉的跟踪处理；

3. 负责生产过程及产品质量控制；识别关键工序，应用统计技术实施统计过程控制；收集和整理相关数据，对生产过程进行监控，并根据过程的波动及时采取纠正、预防措施；

4. 参与制定产品质量标准，编写各类检验规程，并在需要时对检验员进行培训；

5. 顾客投诉的调查处理及纠正措施的跟踪验证；

6. 异常品质分析处理及改进效果追踪；

7. 负责评审和批准生产中特殊过程的确认和验证；

8. 负责组织公司各类验证活动。

任职要求：

1. 质量管理、生物医药或其他相关专业，本科及以上学历；

2. 三年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验或医疗器械产品过程质量控制经验优先 ；

3. 熟悉ISO13485, GMP等医疗器械生产规范优先；

4. 熟悉办公软件具备分析解决问题的能力；细心、严谨、逻辑思维、协调沟通能力强。

    易达精准（杭州）科技有限公司坐落于杭州市万轮科技园，注册资金1000万元，是一家由浙江大学多位资深医药学专家主创的致力于质谱检测技术创新与临床应用的服务型公司，公司拥有一流技术团队和世界先进的仪器设备，全部仪器具备审计跟踪功能，服务器管理仪器分析系统、处理数据和备份数据，良好的管理保证样品和分析数据的完整和安全，为临床诊断提供良好的平台。同时，旗下泽达精准（杭州）生物医药有限公司为一家专业的体外诊断试剂生产企业，致力于质谱技术体外诊断试剂及生物、免疫方面的体外诊断试剂的研发、生产和销售。
公司业务领域主要包括治疗药物浓度监测；新生儿遗传代谢疾病筛查；与各种疾病诊断相关的内分泌激素的检测，维生素类检测氨基酸类检测，胆汁酸类检测以及相关诊断试剂盒的研究开发。
    公司将在各大一线城市建立实验基地，销售网络将遍布全国。
    我们将提供：有竞争力的薪酬、五险一金、带薪年假、专业培训、各种福利补贴、年终奖金......