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QC活性分析员

杭州奕安济世生物药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-07
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:09-07发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:8-15万/年
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:

  1. 负责实验室样品日常生物活性、蛋白A残留、宿主细胞蛋白残留等检测,并确保及时有效完成;
  2. 解决分析方法应用中的技术问题;
  3. 报告实验检测中出现的偏差和OOS,参与调查及CAPA的执行;
  4. 熟悉GMP法规,组织撰写分析方法SOP,验证方案及验证报告;
  5. 负责实验室仪器、仪表维护及相关SOP的起草、审核,如有必要需负责实验室相关设备的3Q验证;
  6. 参与产品稳定性研究的活性分析,参与撰写稳定性研究报告;
  7. 参与活性分析组的合规管理;
  8. 积极完成交付的其他工作任务。

岗位要求:
  1. 本科及以上学历,生物化学、药物分析、生物技术、分析化学等相关专业;
  2. 本科3年以上,硕士至少一年以上相关生物制药活性检测工作经验;
  3. 熟练掌握ELISA、细胞活性检测技能;
  4. 较好的英语书写和阅读能力;
  5. 实验操作能力强,有较强的动手能力,工作认真负责;
  6. 工作积极主动,责任心强。有良好的团队协作精神和沟通能力。

公司介绍

创胜集团是一家在生物药研究、开发和生产方面具有全整合能力的处于临床阶段的生物制药公司。公司已成功搭建了全球的业务布局:在苏州设有药物发现、转化研究和临床研究中心,在杭州拥有工艺与产品开发中心和下一代的 GMP 抗体药物生产基地,并在上海、北京、广州和美国普林斯顿、波士顿分别设有临床开发中心和报批中心。创胜集团的开发管线涵盖肿瘤和经筛选的非肿瘤领域的十余个新药分子。截至目前,公司的融资总额已超过 2.3 亿美元。
创胜集团旗下杭州奕安济世生物药业有限公司致力于为生物药创新伙伴提供优质、可靠、快速的 CDMO 完整服务,并通过技术创新及连续化生产,极大加速开发进程和降低生产成本。目前,奕安济世在杭州拥有研发中心及 GMP 生产基地,具备包括细胞系开发、工艺开发、分析和制剂开发、质量标准、稳定性研究、临床样品生产和注册申报等全流程能力。

我们将为你提供:
国际化的办公环境:设施齐全的健身房,台球、乒乓球、篮球、瑜伽、跑步任你选,劳逸结合,快乐工作;
完善的基础福利:累进制年休假,五险一金,商业保险,年度福利体检,保障身心健康,放心工作;
贴心的生活关怀:骑行补贴、新员工住房补贴、高标准的营养午餐、每日茶歇福利,关爱满满;
丰富的员工活动:每月生日会、部门团建,传统节日不仅有温暖的节日礼品,还能在公司温暖过节,年年有惊喜;
多样的人才补贴:专业团队负责申请各种政府人才补贴;
额外的重磅福利:期权,海外进修机会,给优秀的你准备着!


公司地址:杭州经济技术开发区福城路291号东部医药港小镇3号楼
联系方式:Vivian Hu 0571-28279502-8513

联系方式

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