杭州招聘

一、岗位职责

1.根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档的回收和保存工作，负责对项目文档进行QC，并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint，确保文件的完整性和回收的及时性；

2.负责项目核心文档的日常管理和维护工作；

3.协助生物药临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格；

4.协助CRA进行伦理资料的准备工作；

5.负责试验项目中的合同盖章和管理工作；

6.负责试验费用申请的支持工作，并跟踪费用的支付情况，及时反馈给CTM和CRA。在费用支付后，负责发票的回收工作；

7.负责试验费用的记录和汇总，每月完成费用使用报告，提交给CTM；

8.负责将定期从临床研究医生处获得的SAE报告，寄送给相关的伦理委员会，跟踪邮件的到达情况，并及时获得回执；

9.负责试验物资的采购工作；

10.协助CTM进行试验项目中供应商的日常沟通和管理工作，并及时将遇到的问题反馈给CTM和生物药临床支持保障经理；

11.协助CRA进行试验用药品的申请工作，跟踪试验用药品的运输情况，确保试验用药品能够及时到达试验中心，如有问题及时将情况反馈给CRA、CTM和生物药临床支持保障经理；

12.负责试验项目中的日常协助事务。

二、任职资格

1．教育背景：本科及以上医学或药学相关学位；

2．工作经验：1年以上临床研究的相关经验；

3．培训要求：熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规；

4．综合素质：具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度，能够高强度的压力下工作，能够适应经常出差，优秀的沟通技巧，自我激励和最求成功，良好的职业形象，能够独立开展工作，也能开展良好的团队合作。

    浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）是一家拥有全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司专注于免疫相关疾病和恶性肿瘤的治疗，具有行业领先的生物药规模化生产产能，从候选先导物筛选到临床开发的全周期研发能力以及覆盖全国的商业化平台。公司拥有20余个主要在研产品，超过10个已进入临床的项目以及2个已商业化的产品（安佰诺？注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、安健宁？阿达木单抗注射液）。目前公司在全球拥有一千多名员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于为全球患者提供真正能够改变生活的可及性创新药物。
公司于2003年开始启动生物药业务（原为海正药业旗下单抗药物研产销平台），并于2019年引入亚洲***的私募股权投资管理集团之一的太盟集团（PAG)作为战略控股投资者。单笔价值人民币38.28亿元的交易是亚洲生物科技行业迄今为止***的私募股权投资之一。

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