杭州招聘

岗位职责及工作要求：

1. 负责公司研发产品技术转移方案的撰写，协调技术转移过程；

2. 负责设计开发文件和资料的编写；

3. 熟悉医疗器械产品的开发及注册流程、要求；

4.负责产品质量标准的制定；

5.参与分析方法的验证；

6.为上市产品提供技术支持；

7. 完成部门领导安排的其它临时性工作。

任职要求：

1. 大专及以上学历，临床医学、医学、药学、生物、化学、检验等专业；

2. 从事无源植入医疗器械研发工作5年以上，熟悉医疗器械注册相关法律法规和注册流程；

3. 具备研发体系文件编撰的能力；

4. 熟练操作电脑，熟悉Word、Excel等办公软件的应用；

5.身体健康，诚实正直，工作认真负责。

周末双休，全额公积金，具体***

    孛朗孚（杭州）生物科技有限公司（以下简称孛朗孚公司）是一家生物医药领域高科技中外合资企业，位于杭州东部医药港小镇，公司成立于2018年10月，注册资金11000万元。

    公司创始人首席科学家王文新为爱尔兰科学基金会首席科学家，爱尔兰都柏林大学查尔斯皮肤科学研究中心终身教授王文新博士，二十多年专注于基因治疗和干细胞及载体技术的研究。

    孛朗孚公司主要从事再生医学在医疗、医美领域相关产品和技术的研发、生产和销售。公司专业研发和生产功能化医用高分子材料，专注于开发可降解无源植入产品、生物补片、干细胞/CAR-NK/CAR-T载体和生物活性敷料等产品。

    孛朗孚公司拥有3000㎡生产厂房，净化车间面积2100㎡，包括原料车间、预灌注车间、冻干生产车间和敷料生产车间，并配置切向流超滤离心系统、预灌充灌装机、冷冻干燥机等生产设备80台套和ICP质谱联用检测仪、凝胶渗透色谱检测仪（GPC）、傅里叶红外色谱仪、高效液相色谱仪（顶空）、气相色谱仪等检验仪器100台套。

    孛朗孚公司再生医学产品和技术是对目前临床各应用领域的一次创新性变革，公司拥有和正在申请发明专利多项。通过国际领先的专利技术将医用高分子材料功能化，从根本上解决了交联剂残留毒性问题，并通过调节功能化医用高分子材料的分子量、浓度和交联度实现对产品力学性能、降解周期的可调可控，并创造***再生微环境，为不同再生医学目的实现定制化产品和技术服务。

    孛朗孚公司秉承“安全、有效、简单、合规”的企业文化，努力成为再生微环境构建提供商！公司处在成长阶段，欢迎对工作充满热情和期望的你！